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Una Tecnica Modificata con Sedia per la Lussazione Acuta della Spalla Anteriore Confrontata con la Tecnica di Trazione-Controtrazione

23 dicembre 2025 aggiornato da: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital

Una Tecnica Modificata della Sedia per la Lussazione Acuta Anteriore della Spalla Confrontata con la Tecnica di Trazione-Controtrazione: Uno Studio Randomizzato Controllato

La lussazione anteriore della spalla è il tipo più comune di lussazione articolare e richiede una riduzione chiusa tempestiva ed efficace. La tecnica di trazione-contrattrazione è ampiamente utilizzata in Thailandia, sebbene possa richiedere il trasferimento del paziente e la sedazione, il che può aumentare il rischio di eventi avversi. La tecnica della sedia modificata è stata introdotta come un metodo più semplice, potenzialmente più conveniente, che può consentire di eseguire la riduzione in un'unica sede

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Changwat Khon Kaen
      • Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Khon Kaen Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di lussazione anteriore della spalla basata su esame fisico e reperti radiografici, inclusi sia casi di primo episodio (primari) che ricorrenti.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti pienamente coscienti e in grado di fornire il consenso informato.
  • Pazienti con un punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) di 15.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di crisi epilettica precedente all'attuale infortunio.
  • Pazienti con deficit vascolari o neurologici rilevati all'esame fisico.
  • Pazienti con fratture omerali associate identificate all'imaging radiografico.
  • Pazienti con lesioni traumatiche multiple coinvolgenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica della sedia modificata
La Tecnica della Sedia Modificata è un metodo di riduzione chiusa per la lussazione acuta anteriore della spalla che adatta la tradizionale tecnica della sedia per migliorare la comodità e la sicurezza in ambiente di emergenza. Invece di utilizzare lo schienale di una sedia standard, questo approccio modificato utilizza la barra laterale di una barella per il trasporto dei pazienti, che funge da fulcro stabile sotto l'ascella del paziente.
Comparatore attivo: tecnica di trazione con contatore di trazione
La tecnica di trazione-controtrazione consiste nell'applicare una trazione longitudinale al braccio interessato fornendo simultaneamente una controtrazione attraverso il torace del paziente, consentendo una separazione controllata della testa omerale dai tessuti molli circostanti per facilitare la riduzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare il tasso di successo della riduzione della spalla tra la tecnica della sedia modificata e la tecnica di trazione-controtrazione in pazienti con lussazione anteriore acuta della spalla.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il livello di dolore durante la procedura di riduzione della spalla tra la tecnica della sedia modificata e la tecnica di trazione-contrattrazione.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
registriamo il dolore con una scala analogica visiva da 0 a 10
immediatamente dopo la procedura
Valutare le complicazioni associate alla riduzione della spalla derivanti dall'utilizzo della tecnica modificata della sedia e della tecnica di trazione-controtrazione.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
Complicazioni come lesione del plesso brachiale, frattura dell'omero prossimale, spasmo muscolare
30 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEF66038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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