- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07301931
Una Tecnica Modificata con Sedia per la Lussazione Acuta della Spalla Anteriore Confrontata con la Tecnica di Trazione-Controtrazione
23 dicembre 2025 aggiornato da: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Una Tecnica Modificata della Sedia per la Lussazione Acuta Anteriore della Spalla Confrontata con la Tecnica di Trazione-Controtrazione: Uno Studio Randomizzato Controllato
La lussazione anteriore della spalla è il tipo più comune di lussazione articolare e richiede una riduzione chiusa tempestiva ed efficace.
La tecnica di trazione-contrattrazione è ampiamente utilizzata in Thailandia, sebbene possa richiedere il trasferimento del paziente e la sedazione, il che può aumentare il rischio di eventi avversi.
La tecnica della sedia modificata è stata introdotta come un metodo più semplice, potenzialmente più conveniente, che può consentire di eseguire la riduzione in un'unica sede
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di lussazione anteriore della spalla basata su esame fisico e reperti radiografici, inclusi sia casi di primo episodio (primari) che ricorrenti.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti pienamente coscienti e in grado di fornire il consenso informato.
- Pazienti con un punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) di 15.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di crisi epilettica precedente all'attuale infortunio.
- Pazienti con deficit vascolari o neurologici rilevati all'esame fisico.
- Pazienti con fratture omerali associate identificate all'imaging radiografico.
- Pazienti con lesioni traumatiche multiple coinvolgenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica della sedia modificata
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La Tecnica della Sedia Modificata è un metodo di riduzione chiusa per la lussazione acuta anteriore della spalla che adatta la tradizionale tecnica della sedia per migliorare la comodità e la sicurezza in ambiente di emergenza.
Invece di utilizzare lo schienale di una sedia standard, questo approccio modificato utilizza la barra laterale di una barella per il trasporto dei pazienti, che funge da fulcro stabile sotto l'ascella del paziente.
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Comparatore attivo: tecnica di trazione con contatore di trazione
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La tecnica di trazione-controtrazione consiste nell'applicare una trazione longitudinale al braccio interessato fornendo simultaneamente una controtrazione attraverso il torace del paziente, consentendo una separazione controllata della testa omerale dai tessuti molli circostanti per facilitare la riduzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare il tasso di successo della riduzione della spalla tra la tecnica della sedia modificata e la tecnica di trazione-controtrazione in pazienti con lussazione anteriore acuta della spalla.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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immediatamente dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare il livello di dolore durante la procedura di riduzione della spalla tra la tecnica della sedia modificata e la tecnica di trazione-contrattrazione.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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registriamo il dolore con una scala analogica visiva da 0 a 10
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immediatamente dopo la procedura
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Valutare le complicazioni associate alla riduzione della spalla derivanti dall'utilizzo della tecnica modificata della sedia e della tecnica di trazione-controtrazione.
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
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Complicazioni come lesione del plesso brachiale, frattura dell'omero prossimale, spasmo muscolare
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30 minuti dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEF66038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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