- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07301931
Eine modifizierte Stuhltechnik für akute anteriore Schulterluxation im Vergleich zur Traktions-Gegentraktionstechnik
23. Dezember 2025 aktualisiert von: Pawat Yuwamitr, Khon Kaen Hospital
Eine modifizierte Stuhltechnik für akute anteriore Schulterluxation im Vergleich zur Traktions-Gegentraktions-Technik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die anteriore Schulterluxation ist die häufigste Art der Gelenkluxation und erfordert eine zeitnahe und effektive geschlossene Reposition.
Die Traktions-Gegentraktions-Technik wird in Thailand weit verbreitet eingesetzt, obwohl sie möglicherweise einen Patiententransport und Sedierung erfordert, was das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen kann.
Die modifizierte Stuhltechnik wurde als einfachere, potenziell praktischere Methode eingeführt, die eine Reposition an einem einzigen Ort ermöglichen könnte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40000
- Khon Kaen Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter vorderer Schulterluxation basierend auf körperlicher Untersuchung und radiologischen Befunden, einschließlich sowohl Erstereignissen (primär) als auch rezidivierenden Fällen.
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Patienten, die bei vollem Bewusstsein sind und eine informierte Einwilligung geben können.
- Patienten mit einem Glasgow Coma Score (GCS) von 15.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Anfallsanamnese vor der aktuellen Verletzung.
- Patienten mit vaskulären oder neurologischen Defiziten, die bei der körperlichen Untersuchung festgestellt wurden.
- Patienten mit begleitenden Humerusfrakturen, die in der radiologischen Bildgebung identifiziert wurden.
- Patienten mit multiplen traumatischen Verletzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Modifizierte Stuhltechnik
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Die Modifizierte-Stuhl-Technik ist eine geschlossene Repositionsmethode für akute vordere Schulterluxationen, die die traditionelle Stuhltechnik anpasst, um Bequemlichkeit und Sicherheit im Notfallsetting zu verbessern.
Anstelle einer herkömmlichen Stuhllehne nutzt dieser modifizierte Ansatz die Seitenstange einer Patiententransportliege, die als stabiler Drehpunkt unter der Achselhöhle des Patienten dient.
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Aktiver Komparator: Traktionszählung Traktionstechnik
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Die Traktion-Gegentraktion-Technik wendet longitudinale Traktion auf den betroffenen Arm an, während gleichzeitig eine Gegentraktion über den Torso des Patienten ausgeübt wird, um eine kontrollierte Trennung des Humeruskopfs von den umgebenden Weichteilen zu ermöglichen und so die Reposition zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Erfolgsrate der Schulterreposition zwischen der modifizierten Stuhltechnik und der Traktions-Gegentraktions-Technik bei Patienten mit akuter vorderer Schulterluxation zu vergleichen.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um das Schmerzniveau während des Schulterreduktionsverfahrens zwischen der modifizierten Stuhltechnik und der Traktions-Gegentraktionstechnik zu vergleichen.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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wir erfassen Schmerzen mit einer visuellen Analogskala im Bereich von 0 bis 10
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewerten Sie die Komplikationen, die mit der Schulterreduktion durch Verwendung der modifizierten Stuhltechnik und der Traktions-Gegentraktionstechnik verbunden sind.
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Eingriff
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Komplikationen wie Plexus-brachialis-Verletzung, proximale Humerusfraktur, Muskelkrampf
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30 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dreu M, Aufmesser W, Aufmesser H, Dolcet C, Feigl G, Sadoghi P. A simple and gentle technique for reduction after anterior shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2015 Oct;135(10):1379-84. doi: 10.1007/s00402-015-2279-6. Epub 2015 Jul 21.
- Smith SL. An investigation comparing the Oxford Chair Technique with the traditional methods of glenohumeral dislocation reduction currently implemented. Int Emerg Nurs. 2009 Jan;17(1):38-46. doi: 10.1016/j.ienj.2008.09.004. Epub 2008 Nov 25.
- Sayegh FE, Kenanidis EI, Papavasiliou KA, Potoupnis ME, Kirkos JM, Kapetanos GA. Reduction of acute anterior dislocations: a prospective randomized study comparing a new technique with the Hippocratic and Kocher methods. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2775-82. doi: 10.2106/JBJS.H.01434.
- Mahirogullari M, Akyildiz F, Koksal I, Cakmak S, Kurklu M, Kuskucu M. Chair method: a simple and effective method for reduction of anterior shoulder dislocation. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(2):102-6. doi: 10.3944/AOTT.2012.2676.
- Ghane MR, Hoseini SH, Javadzadeh HR, Mahmoudi S, Saburi A. Comparison between traction-countertraction and modified scapular manipulation for reduction of shoulder dislocation. Chin J Traumatol. 2014 Apr 1;17(2):93-8.
- Guler O, Ekinci S, Akyildiz F, Tirmik U, Cakmak S, Ugras A, Piskin A, Mahirogullari M. Comparison of four different reduction methods for anterior dislocation of the shoulder. J Orthop Surg Res. 2015 May 28;10:80. doi: 10.1186/s13018-015-0226-4.
- Fennelly JT, Gourbault L, Neal-Smith G, Pradhan A, Gade V, Baxter JA. A systematic review of pre-hospital shoulder reduction techniques for anterior shoulder dislocation and the effect on patient return to function. Chin J Traumatol. 2020 Oct;23(5):295-301. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.08.003. Epub 2020 Aug 12.
- Cunningham NJ. Techniques for reduction of anteroinferior shoulder dislocation. Emerg Med Australas. 2005 Oct-Dec;17(5-6):463-71. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00778.x.
- Alkaduhimi H, van der Linde JA, Willigenburg NW, van Deurzen DFP, van den Bekerom MPJ. A systematic comparison of the closed shoulder reduction techniques. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 May;137(5):589-599. doi: 10.1007/s00402-017-2648-4. Epub 2017 Mar 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KEF66038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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