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ストラスブール大学病院における成人消化管膵神経内分泌腫瘍患者の栄養状態評価 (DENUTNE)

2025年12月11日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

ストラスブール大学病院における成人消化管神経内分泌腫瘍患者の栄養状態評価

神経内分泌腫瘍は、不均一な腫瘍群を代表し、その中で消化管(消化器膵臓)NETが最も頻繁に発生します。

治療管理には、いくつかのアプローチが含まれます:分泌症候群の制御と腫瘍の制御です。限局期には、手術が第一選択治療です。遠隔転移がある場合には、様々な全身治療を併用または順次投与することができます(ソマトスタチンアナログ、エベロリムス、スニチニブ、ラジオアブレーション、標的内照射療法、細胞毒性化学療法)。消化管NETは、多くの場合、分化度が高く、増殖が遅い腫瘍であり、全部位を合わせた中央全生存期間は最大9年に達するため、これらの患者の包括的管理は一層重要です。

がん管理の文脈では、栄養不良が予後不良と関連することが示されています。同様に、栄養不良への対応と栄養パラメータの改善が、予後の改善と関連しています。

消化管神経内分泌腫瘍(NET)のような増殖の遅い腫瘍患者における栄養状態の影響は、あまり理解されていませんが、生活の質と治療効果を改善するための修正可能な要因である可能性があります。

研究仮説は、栄養状態が消化管NET患者の予後と関連しているというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • 主任研究者:
          • Marine HUITOREL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化器神経内分泌腫瘍(胃、膵臓、腸)のモニタリングを受けている18歳から70歳の成人で、2000年1月1日から2024年11月30日の間に診断された患者

説明

組み入れ基準:

  • 18歳から70歳までの成人
  • 消化管神経内分泌腫瘍(胃、膵臓、腸)の経過観察中の患者で、2000年1月1日から2024年11月30日までの間に診断されたもの

除外基準:

- 組織病理学的に非神経内分泌腫瘍として再分類された腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調の患者の割合を確立する
時間枠:最大12ヶ月

発病前の通常体重と比較した体重減少に基づく栄養失調患者の割合は、次のように分布しています:

  • 1か月で体重減少 ≥ 5% または
  • 6か月で体重減少 ≥ 10%
最大12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月12日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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