- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302100
Aikuispotilaiden ravitsemustilan arviointi Strasbourgin yliopistosairaalassa seuratuilla gastroenteropankreaattisilla neuroendokriinisillä kasvaimilla (DENUTNE)
Aikuisten potilaiden ravitsemustilan arviointi, joita seurataan gastroenteropankreettisissa neuroendokriinisissä kasvaimissa Strasbourgin yliopistosairaalassa
Neuroendokriiniset kasvaimet edustavat heterogeenistä kasvainryhmää, joista ruoansulatuskanavan (gastroenteropankreattiset) NET-kasvaimet ovat yleisimmät.
Hoitoon kuuluuse useita lähestymistapoja: mahdollisen eritysoireyhtymän hallinta ja kasvaimen hallinta. Leikkaus on etulinjan hoito paikallistuneissa vaiheissa. Kaukolevinneisyyden tapauksessa erilaisia systemaattisia hoitoja voidaan yhdistää tai antaa peräkkäin (somatostatiinianaalogeja, everolimusta, sunitinibia, radioablointia, kohdennettua sisäistä radioterapiaa, sytotoksisia kemoterapiaa). Ruoansulatuskanavan NET-kasvaimet ovat useimmiten hyvin erilaistuneita ja hitaasti kasvavia kasvaimia, joiden mediaani kokonaiseloonjäämisaika on jopa 9 vuotta (kaikki paikat yhteensä), mikä tekee näiden potilaiden kattavasta hoidosta entistä tärkeämmän.
Syövän hoidon yhteydessä on osoitettu, että aliravitsemus liittyy huonompaan ennusteeseen. Samoin aliravitsemuksen hoitaminen ja ravitsemusparametrien parantaminen on liitetty parantuneeseen ennusteeseen.
Ravitsemustilan vaikutus hitaasti kasvavien kasvainten, kuten ruoansulatuskanavan neuroendokristen kasvainten (NET-kasvainten), potilaissa on vähemmän ymmärretty, mutta se voisi olla muokattava tekijä elämänlaadun ja hoidon tehon parantamiseksi.
Tutkimushypoteesi on, että ravitsemustila liittyy ruoansulatuskanavan NET-kasvainten potilaiden ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe BALTZINGER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 82
- Sähköposti: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 82
- Sähköposti: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Päätutkija:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–70-vuotiaat
- Potilaat, joita seurataan ruoansulatuskanavan neuroendokriinisesta kasvaimesta (mahalaukku, haima, suoli), diagnosoitu 1.1.2000–30.11.2024 välisenä aikana
Poisjättökriteerit:
- Kasvain, joka histopatologian perusteella luokitellaan uudelleen ei-neuroendokriseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä potilaiden osuus, joilla on aliravitsemus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden aliravitsemuksen osuus painonmenetyksen perusteella, verrattuna tavanomaiseen painoon ennen sairauden alkua, jakautuu seuraavasti:
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .