- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302100
Evaluación del Estado Nutricional en Pacientes Adultos Seguidos por Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreáticos en el Hospital Universitario de Estrasburgo (DENUTNE)
Los tumores neuroendocrinos representan un grupo heterogéneo de tumores, de los cuales los NET gastrointestinales (gastroenteropancreáticos) son los más frecuentes.
El manejo terapéutico implica varios enfoques: control de cualquier síndrome secretor y control tumoral. La cirugía es el tratamiento de primera línea para estadios localizados. Cuando hay metástasis a distancia, varios tratamientos sistémicos pueden combinarse o administrarse de forma secuencial (análogos de somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablación, radioterapia interna dirigida, quimioterapia citotóxica). Los NET gastrointestinales son con mayor frecuencia tumores bien diferenciados y de crecimiento lento, con una mediana de supervivencia global de hasta 9 años (todos los sitios combinados), lo que hace que el manejo integral de estos pacientes sea aún más importante.
En el contexto del manejo del cáncer, se ha demostrado que la desnutrición está asociada con un peor pronóstico. De manera similar, abordar la desnutrición y mejorar los parámetros nutricionales se han asociado con un mejor pronóstico.
El impacto del estado nutricional en pacientes con tumores de crecimiento lento, como los tumores neuroendocrinos gastrointestinales (NET), está menos comprendido, pero podría ser un factor modificable para mejorar la calidad de vida y la eficacia del tratamiento.
La hipótesis de investigación es que el estado nutricional está asociado con el pronóstico de los pacientes con NET gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe BALTZINGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 82
- Correo electrónico: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 82
- Correo electrónico: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Investigador principal:
- Marine HUITOREL, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años
- Pacientes en seguimiento por un tumor neuroendocrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticados entre el 1 de enero de 2000 y el 30 de noviembre de 2024
Criterios de exclusión:
- Tumor reclasificado como no neuroendocrino por histopatología
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer una proporción de pacientes con desnutrición
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La proporción de pacientes con desnutrición basada en la pérdida de peso, en comparación con el peso habitual antes del inicio de la enfermedad, se distribuye de la siguiente manera:
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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