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Evaluación del Estado Nutricional en Pacientes Adultos Seguidos por Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreáticos en el Hospital Universitario de Estrasburgo (DENUTNE)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los tumores neuroendocrinos representan un grupo heterogéneo de tumores, de los cuales los NET gastrointestinales (gastroenteropancreáticos) son los más frecuentes.

El manejo terapéutico implica varios enfoques: control de cualquier síndrome secretor y control tumoral. La cirugía es el tratamiento de primera línea para estadios localizados. Cuando hay metástasis a distancia, varios tratamientos sistémicos pueden combinarse o administrarse de forma secuencial (análogos de somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablación, radioterapia interna dirigida, quimioterapia citotóxica). Los NET gastrointestinales son con mayor frecuencia tumores bien diferenciados y de crecimiento lento, con una mediana de supervivencia global de hasta 9 años (todos los sitios combinados), lo que hace que el manejo integral de estos pacientes sea aún más importante.

En el contexto del manejo del cáncer, se ha demostrado que la desnutrición está asociada con un peor pronóstico. De manera similar, abordar la desnutrición y mejorar los parámetros nutricionales se han asociado con un mejor pronóstico.

El impacto del estado nutricional en pacientes con tumores de crecimiento lento, como los tumores neuroendocrinos gastrointestinales (NET), está menos comprendido, pero podría ser un factor modificable para mejorar la calidad de vida y la eficacia del tratamiento.

La hipótesis de investigación es que el estado nutricional está asociado con el pronóstico de los pacientes con NET gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Investigador principal:
          • Marine HUITOREL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 a 70 años en seguimiento por un tumor neuroendocrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticado entre el 1 de enero de 2000 y el 30 de noviembre de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 70 años
  • Pacientes en seguimiento por un tumor neuroendocrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticados entre el 1 de enero de 2000 y el 30 de noviembre de 2024

Criterios de exclusión:

- Tumor reclasificado como no neuroendocrino por histopatología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer una proporción de pacientes con desnutrición
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

La proporción de pacientes con desnutrición basada en la pérdida de peso, en comparación con el peso habitual antes del inicio de la enfermedad, se distribuye de la siguiente manera:

  • pérdida de peso ≥ 5% en 1 mes o
  • pérdida de peso ≥ 10% en 6 meses
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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