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Avaliação do Estado Nutricional em Doentes Adultos Seguidos por Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos no Hospital Universitário de Estrasburgo (DENUTNE)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Os tumores neuroendócrinos representam um grupo heterogéneo de tumores, dos quais os NETs gastrointestinais (gastroenteropancreáticos) são os mais frequentes.

A gestão terapêutica envolve várias abordagens: controlo de qualquer síndrome secretor e controlo do tumor. A cirurgia é o tratamento de primeira linha para estadios localizados. Quando há metástase à distância, vários tratamentos sistémicos podem ser combinados ou administrados sequencialmente (análogos da somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablação, radioterapia interna dirigida, quimioterapia citotóxica). Os NETs gastrointestinais são na maioria das vezes tumores bem diferenciados e de crescimento lento com uma sobrevivência global mediana de até 9 anos (todos os locais combinados), tornando a gestão abrangente destes pacientes ainda mais importante.

No contexto da gestão do cancro, demonstrou-se que a má nutrição está associada a um pior prognóstico. Da mesma forma, abordar a má nutrição e melhorar os parâmetros nutricionais têm sido associados a um prognóstico melhorado.

O impacto do estado nutricional em pacientes com tumores de crescimento lento, como os tumores neuroendócrinos gastrointestinais (NETs), é menos compreendido, mas poderia ser um fator modificável para melhorar a qualidade de vida e a eficácia do tratamento.

A hipótese de investigação é que o estado nutricional está associado ao prognóstico de pacientes com NETs gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Investigador principal:
          • Marine HUITOREL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idades entre 18 e 70 anos em monitorização de um tumor neuroendócrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticado entre 1 de janeiro de 2000 e 30 de novembro de 2024

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 70 anos
  • Doentes em vigilância por tumor neuroendócrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticado entre 1 de janeiro de 2000 e 30 de novembro de 2024

Critérios de Exclusão:

- Tumor reclassificado como não neuroendócrino por histopatologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer uma proporção de pacientes com desnutrição
Prazo: Até 12 meses

A proporção de pacientes com desnutrição, baseada na perda de peso, comparada com o peso habitual antes do início da doença, distribui-se da seguinte forma:

  • perda de peso ≥ 5% em 1 mês ou
  • perda de peso ≥ 10% em 6 meses
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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