- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302100
Avaliação do Estado Nutricional em Doentes Adultos Seguidos por Tumores Neuroendócrinos Gastroenteropancreáticos no Hospital Universitário de Estrasburgo (DENUTNE)
Os tumores neuroendócrinos representam um grupo heterogéneo de tumores, dos quais os NETs gastrointestinais (gastroenteropancreáticos) são os mais frequentes.
A gestão terapêutica envolve várias abordagens: controlo de qualquer síndrome secretor e controlo do tumor. A cirurgia é o tratamento de primeira linha para estadios localizados. Quando há metástase à distância, vários tratamentos sistémicos podem ser combinados ou administrados sequencialmente (análogos da somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablação, radioterapia interna dirigida, quimioterapia citotóxica). Os NETs gastrointestinais são na maioria das vezes tumores bem diferenciados e de crescimento lento com uma sobrevivência global mediana de até 9 anos (todos os locais combinados), tornando a gestão abrangente destes pacientes ainda mais importante.
No contexto da gestão do cancro, demonstrou-se que a má nutrição está associada a um pior prognóstico. Da mesma forma, abordar a má nutrição e melhorar os parâmetros nutricionais têm sido associados a um prognóstico melhorado.
O impacto do estado nutricional em pacientes com tumores de crescimento lento, como os tumores neuroendócrinos gastrointestinais (NETs), é menos compreendido, mas poderia ser um fator modificável para melhorar a qualidade de vida e a eficácia do tratamento.
A hipótese de investigação é que o estado nutricional está associado ao prognóstico de pacientes com NETs gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe BALTZINGER, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Investigador principal:
- Marine HUITOREL, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 70 anos
- Doentes em vigilância por tumor neuroendócrino digestivo (gástrico, pancreático, intestinal), diagnosticado entre 1 de janeiro de 2000 e 30 de novembro de 2024
Critérios de Exclusão:
- Tumor reclassificado como não neuroendócrino por histopatologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecer uma proporção de pacientes com desnutrição
Prazo: Até 12 meses
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A proporção de pacientes com desnutrição, baseada na perda de peso, comparada com o peso habitual antes do início da doença, distribui-se da seguinte forma:
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9485
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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