- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302100
Vurdering af ernæringstilstand hos voksne patienter fulgt for gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer på Strasbourg Universitetshospital (DENUTNE)
Vurdering af ernæringstilstand hos voksne patienter med gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer på Strasbourg Universitetshospital
Neuroendokrine tumorer udgør en heterogen gruppe af tumorer, hvoraf gastrointestinale (gastroenteropankreatiske) NET'er er de hyppigste.
Terapeutisk håndtering involverer flere tilgange: kontrol af eventuelle sekretoriske syndromer og tumor kontrol. Kirurgi er førstevalgsbehandling for lokaliserede stadier. Når der er fjernmetastaser, kan forskellige systemiske behandlinger kombineres eller gives sekventielt (somatostatinanaloger, everolimus, sunitinib, radioablation, målrettet intern radioterapi, cytotoksisk kemoterapi). Gastrointestinale NET'er er oftest veldifferentierede og langsomt voksende tumorer med en median overlevelse på op til 9 år (alle lokalisationer kombineret), hvilket gør en omfattende håndtering af disse patienter endnu vigtigere.
I forbindelse med kræftbehandling er det blevet påvist, at fejlernæring er forbundet med en dårligere prognose. Ligeledes er adressering af fejlernæring og forbedring af ernæringsparametre blevet forbundet med forbedret prognose.
Indvirkningen af ernæringstilstanden hos patienter med langsomt voksende tumorer som gastrointestinale neuroendokrine tumorer (NET'er) er mindre velforstået, men kunne være en modificerbar faktor for at forbedre livskvalitet og behandlingseffektivitet.
Forskningshypotesen er, at ernæringstilstand er forbundet med prognosen for patienter med gastrointestinale NET'er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år
- Patienter, der overvåges for en digestiv neuroendokrin tumor (mave, bugspytkirtel, tarm), diagnosticeret mellem 1. januar 2000 og 30. november 2024
Eksklusionskriterier:
- Tumor omklassificeret som ikke-neuroendokrin ved histopatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en andel af patienter med underernæring
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Andelen af patienter med underernæring baseret på vægttab, sammenlignet med den sædvanlige vægt før sygdomsudbruddet, er fordelt som følger:
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9485
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .