- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302100
Оценка нутритивного статуса у взрослых пациентов, наблюдаемых по поводу гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей в Университетской больнице Страсбурга (DENUTNE)
Оценка нутриционного статуса у взрослых пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями, наблюдаемых в Университетской больнице Страсбурга
Нейроэндокринные опухоли представляют собой гетерогенную группу опухолей, среди которых желудочно-кишечные (гастроэнтеропанкреатические) НЭО являются наиболее частыми.
Терапевтическое ведение включает несколько подходов: контроль любого секреторного синдрома и контроль опухоли. Хирургия является лечением первой линии при локализованных стадиях. При наличии отдаленных метастазов различные системные методы лечения могут комбинироваться или применяться последовательно (аналоги соматостатина, эверолимус, сунитиниб, радиоабляция, таргетная внутренняя радиотерапия, цитотоксическая химиотерапия). Желудочно-кишечные НЭО чаще всего являются хорошо дифференцированными и медленно растущими опухолями с медианой общей выживаемости до 9 лет (все локализации вместе), что делает комплексное ведение этих пациентов особенно важным.
В контексте лечения рака было показано, что недоедание связано с худшим прогнозом. Аналогично, устранение недоедания и улучшение нутритивных параметров ассоциируются с улучшением прогноза.
Влияние нутритивного статуса у пациентов с медленно растущими опухолями, такими как желудочно-кишечные нейроэндокринные опухоли (НЭО), менее изучено, но может быть модифицируемым фактором для улучшения качества жизни и эффективности лечения.
Исследовательская гипотеза заключается в том, что нутритивный статус связан с прогнозом у пациентов с желудочно-кишечными НЭО.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe BALTZINGER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 82
- Электронная почта: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 75 82
- Электронная почта: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Главный следователь:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет
- Пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу нейроэндокринной опухоли пищеварительного тракта (желудка, поджелудочной железы, кишечника), диагностированной в период с 1 января 2000 года по 30 ноября 2024 года
Критерии исключения:
- Опухоль, реклассифицированная как не нейроэндокринная по данным гистопатологического исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить долю пациентов с недостаточностью питания
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Доля пациентов с недостаточным питанием на основе потери веса по сравнению с обычным весом до начала заболевания распределяется следующим образом:
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .