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Valutazione dello Stato Nutrizionale nei Pazienti Adulti Seguiti per Tumori Neuroendocrini Gastroenteropancreatici presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo (DENUTNE)

11 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

I tumori neuroendocrini rappresentano un gruppo eterogeneo di tumori, di cui i NET gastrointestinali (gastroenteropancreatici) sono i più frequenti.

La gestione terapeutica coinvolge diversi approcci: controllo di eventuali sindromi secretorie e controllo del tumore. La chirurgia è il trattamento di prima linea per gli stadi localizzati. Quando sono presenti metastasi a distanza, vari trattamenti sistemici possono essere combinati o somministrati in sequenza (analoghi della somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablazione, radioterapia interna mirata, chemioterapia citotossica). I NET gastrointestinali sono spesso tumori ben differenziati e a lenta crescita con una sopravvivenza globale mediana fino a 9 anni (tutti i siti combinati), rendendo la gestione completa di questi pazienti ancora più importante.

Nel contesto della gestione del cancro, è stato dimostrato che la malnutrizione è associata a una prognosi peggiore. Allo stesso modo, affrontare la malnutrizione e migliorare i parametri nutrizionali sono stati associati a un miglioramento della prognosi.

L'impatto dello stato nutrizionale nei pazienti con tumori a lenta crescita come i tumori neuroendocrini gastrointestinali (NET) è meno compreso, ma potrebbe essere un fattore modificabile per migliorare la qualità della vita e l'efficacia del trattamento.

L'ipotesi di ricerca è che lo stato nutrizionale sia associato alla prognosi dei pazienti con NET gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Investigatore principale:
          • Marine HUITOREL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni monitorati per un tumore neuroendocrino digestivo (gastrico, pancreatico, intestinale), diagnosticato tra il 1 gennaio 2000 e il 30 novembre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Pazienti in monitoraggio per un tumore neuroendocrino digestivo (gastrico, pancreatico, intestinale), diagnosticato tra il 1 gennaio 2000 e il 30 novembre 2024

Criteri di esclusione:

- Tumore riclassificato come non neuroendocrino dall'istopatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire una proporzione di pazienti con malnutrizione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

La proporzione di pazienti con malnutrizione basata sulla perdita di peso, rispetto al peso abituale prima dell'insorgenza della malattia, è distribuita come segue:

  • perdita di peso ≥ 5% in 1 mese o
  • perdita di peso ≥ 10% in 6 mesi
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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