- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07302100
Valutazione dello Stato Nutrizionale nei Pazienti Adulti Seguiti per Tumori Neuroendocrini Gastroenteropancreatici presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo (DENUTNE)
I tumori neuroendocrini rappresentano un gruppo eterogeneo di tumori, di cui i NET gastrointestinali (gastroenteropancreatici) sono i più frequenti.
La gestione terapeutica coinvolge diversi approcci: controllo di eventuali sindromi secretorie e controllo del tumore. La chirurgia è il trattamento di prima linea per gli stadi localizzati. Quando sono presenti metastasi a distanza, vari trattamenti sistemici possono essere combinati o somministrati in sequenza (analoghi della somatostatina, everolimus, sunitinib, radioablazione, radioterapia interna mirata, chemioterapia citotossica). I NET gastrointestinali sono spesso tumori ben differenziati e a lenta crescita con una sopravvivenza globale mediana fino a 9 anni (tutti i siti combinati), rendendo la gestione completa di questi pazienti ancora più importante.
Nel contesto della gestione del cancro, è stato dimostrato che la malnutrizione è associata a una prognosi peggiore. Allo stesso modo, affrontare la malnutrizione e migliorare i parametri nutrizionali sono stati associati a un miglioramento della prognosi.
L'impatto dello stato nutrizionale nei pazienti con tumori a lenta crescita come i tumori neuroendocrini gastrointestinali (NET) è meno compreso, ma potrebbe essere un fattore modificabile per migliorare la qualità della vita e l'efficacia del trattamento.
L'ipotesi di ricerca è che lo stato nutrizionale sia associato alla prognosi dei pazienti con NET gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe BALTZINGER, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 82
- Email: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 82
- Email: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Investigatore principale:
- Marine HUITOREL, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
- Pazienti in monitoraggio per un tumore neuroendocrino digestivo (gastrico, pancreatico, intestinale), diagnosticato tra il 1 gennaio 2000 e il 30 novembre 2024
Criteri di esclusione:
- Tumore riclassificato come non neuroendocrino dall'istopatologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilire una proporzione di pazienti con malnutrizione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La proporzione di pazienti con malnutrizione basata sulla perdita di peso, rispetto al peso abituale prima dell'insorgenza della malattia, è distribuita come segue:
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9485
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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