- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07302100
Ocena Stanu Odżywienia u Dorosłych Pacjentów z Gastroenteropancreatycznymi Guzami Neuroendokrynnymi Obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (DENUTNE)
Ocena stanu odżywienia u dorosłych pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowo-trzustkowego monitorowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu
Guzy neuroendokrynne stanowią heterogenną grupę nowotworów, spośród których najczęstsze są guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (gastroenteropancreatic).
Postępowanie terapeutyczne obejmuje kilka podejść: kontrolę ewentualnego zespołu wydzielniczego i kontrolę guza. Chirurgia jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zlokalizowanych stadiów. Gdy występują odległe przerzuty, można łączyć lub stosować sekwencyjnie różne leczenia systemowe (analogi somatostatyny, ewerolimus, sunitynib, radioablacja, celowana radioterapia wewnętrzna, chemioterapia cytotoksyczna). Guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego są najczęściej dobrze zróżnicowanymi i wolno rosnącymi guzami, z medianą całkowitego przeżycia do 9 lat (wszystkie lokalizacje łącznie), co czyni kompleksowe postępowanie z tymi pacjentami tym bardziej istotnym.
W kontekście leczenia nowotworów wykazano, że niedożywienie wiąże się z gorszym rokowaniem. Podobnie, zajęcie się niedożywieniem i poprawa parametrów żywieniowych wiązały się z lepszym rokowaniem.
Wpływ stanu odżywienia u pacjentów z wolno rosnącymi guzami, takimi jak guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (NET), jest mniej poznany, ale może być modyfikowalnym czynnikiem poprawy jakości życia i skuteczności leczenia.
Hipoteza badawcza zakłada, że stan odżywienia jest powiązany z rokowaniem pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe BALTZINGER, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Główny śledczy:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
- Pacjenci monitorowani z powodu neuroendokrynnego guza układu pokarmowego (żołądka, trzustki, jelit), zdiagnozowanego między 1 stycznia 2000 a 30 listopada 2024
Kryteria wykluczenia:
- Guz przeklasyfikowany jako nieneuroendokrynny w badaniu histopatologicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal odsetek pacjentów z niedożywieniem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Proporcja pacjentów z niedożywieniem, oceniana na podstawie utraty masy ciała w porównaniu do masy ciała sprzed choroby, rozkłada się następująco:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9485
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .