Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Stanu Odżywienia u Dorosłych Pacjentów z Gastroenteropancreatycznymi Guzami Neuroendokrynnymi Obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (DENUTNE)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena stanu odżywienia u dorosłych pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowo-trzustkowego monitorowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu

Guzy neuroendokrynne stanowią heterogenną grupę nowotworów, spośród których najczęstsze są guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (gastroenteropancreatic).

Postępowanie terapeutyczne obejmuje kilka podejść: kontrolę ewentualnego zespołu wydzielniczego i kontrolę guza. Chirurgia jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zlokalizowanych stadiów. Gdy występują odległe przerzuty, można łączyć lub stosować sekwencyjnie różne leczenia systemowe (analogi somatostatyny, ewerolimus, sunitynib, radioablacja, celowana radioterapia wewnętrzna, chemioterapia cytotoksyczna). Guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego są najczęściej dobrze zróżnicowanymi i wolno rosnącymi guzami, z medianą całkowitego przeżycia do 9 lat (wszystkie lokalizacje łącznie), co czyni kompleksowe postępowanie z tymi pacjentami tym bardziej istotnym.

W kontekście leczenia nowotworów wykazano, że niedożywienie wiąże się z gorszym rokowaniem. Podobnie, zajęcie się niedożywieniem i poprawa parametrów żywieniowych wiązały się z lepszym rokowaniem.

Wpływ stanu odżywienia u pacjentów z wolno rosnącymi guzami, takimi jak guzy neuroendokrynne przewodu pokarmowego (NET), jest mniej poznany, ale może być modyfikowalnym czynnikiem poprawy jakości życia i skuteczności leczenia.

Hipoteza badawcza zakłada, że stan odżywienia jest powiązany z rokowaniem pacjentów z guzami neuroendokrynnymi przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe BALTZINGER, MD
        • Główny śledczy:
          • Marine HUITOREL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 70 lat monitorowani pod kątem trawiennego guza neuroendokrynnego (żołądkowego, trzustkowego, jelitowego), zdiagnozowanego między 1 stycznia 2000 r. a 30 listopada 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
  • Pacjenci monitorowani z powodu neuroendokrynnego guza układu pokarmowego (żołądka, trzustki, jelit), zdiagnozowanego między 1 stycznia 2000 a 30 listopada 2024

Kryteria wykluczenia:

- Guz przeklasyfikowany jako nieneuroendokrynny w badaniu histopatologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal odsetek pacjentów z niedożywieniem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Proporcja pacjentów z niedożywieniem, oceniana na podstawie utraty masy ciała w porównaniu do masy ciała sprzed choroby, rozkłada się następująco:

  • utrata masy ciała ≥ 5% w ciągu 1 miesiąca lub
  • utrata masy ciała ≥ 10% w ciągu 6 miesięcy
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj