- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302100
Beurteilung des Ernährungszustands bei erwachsenen Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren am Universitätsklinikum Straßburg (DENUTNE)
Ernährungsstatusbeurteilung bei erwachsenen Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren am Universitätsklinikum Straßburg
Neuroendokrine Tumoren stellen eine heterogene Gruppe von Tumoren dar, von denen gastrointestinale (gastroenteropankreatische) NETs am häufigsten vorkommen.
Das therapeutische Management umfasst mehrere Ansätze: Kontrolle eines eventuellen Sekretionssyndroms und Tumorkontrolle. Chirurgie ist die Erstlinienbehandlung bei lokalisierten Stadien. Bei Vorliegen von Fernmetastasen können verschiedene systemische Behandlungen kombiniert oder sequenziell verabreicht werden (Somatostatinanaloga, Everolimus, Sunitinib, Radioablation, gezielte interne Strahlentherapie, zytotoxische Chemotherapie). Gastrointestinale NETs sind meist gut differenziert und langsam wachsende Tumoren mit einer medianen Gesamtüberlebenszeit von bis zu 9 Jahren (alle Lokalisationen zusammengenommen), was eine umfassende Betreuung dieser Patienten umso wichtiger macht.
Im Rahmen des Krebsmanagements hat sich gezeigt, dass Mangelernährung mit einer schlechteren Prognose verbunden ist. Ebenso wurde die Behandlung von Mangelernährung und die Verbesserung der Ernährungsparameter mit einer besseren Prognose in Verbindung gebracht.
Die Auswirkung des Ernährungszustands bei Patienten mit langsam wachsenden Tumoren wie gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren (NETs) ist weniger gut verstanden, könnte aber ein modifizierbarer Faktor zur Verbesserung der Lebensqualität und der Behandlungseffektivität sein.
Die Forschungshypothese lautet, dass der Ernährungszustand mit der Prognose von Patienten mit gastrointestinalen NETs assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-Mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-Mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Philippe BALTZINGER, MD
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Hauptermittler:
- Marine HUITOREL, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Patienten, die auf ein Verdauungsneuroendokrines Tumor (magen-, pankreas- oder darmbezogen) überwacht werden, diagnostiziert zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 30. November 2024
Ausschlusskriterien:
- Tumor, der durch Histopathologie als nicht-neuroendokrin reklassifiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermitteln Sie den Anteil der Patienten mit Mangelernährung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Der Anteil der Patienten mit Mangelernährung basierend auf Gewichtsverlust im Vergleich zum üblichen Gewicht vor Krankheitsbeginn verteilt sich wie folgt:
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9485
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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