- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07302100
Vurdering av ernæringsstatus hos voksne pasienter med gastroenteropankreatiske neuroendokrine svulster ved Strasbourg universitetssykehus (DENUTNE)
Vurdering av ernæringsstatus hos voksne pasienter fulgt for gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer ved Strasbourg universitetssykehus
Neuroendokrine svulster representerer en heterogen gruppe av svulster, hvorav gastrointestinale (gastroenteropankreatiske) NET-er er de hyppigste.
Terapeutisk behandling involverer flere tilnærminger: kontroll av eventuelt sekretorisk syndrom og svulstkontroll. Kirurgi er førstevalgets behandling for lokalisert stadier. Når det er fjernmetastaser, kan ulike systemiske behandlinger kombineres eller gis sekvensielt (somatostatinanaloger, everolimus, sunitinib, radioablasjon, målrettet intern stråleterapi, cytotoksisk kjemoterapi). Gastrointestinale NET-er er oftest veldifferensierte og langsomtvoksende svulster med en median total overlevelse på opptil 9 år (alle steder kombinert), noe som gjør en omfattende behandling av disse pasientene enda viktigere.
I sammenheng med kreftbehandling har det vist seg at underernæring er assosiert med en dårligere prognose. På samme måte har håndtering av underernæring og forbedring av ernæringsparametre vært assosiert med forbedret prognose.
Påvirkningen av ernæringstilstanden hos pasienter med langsomtvoksende svulster som gastrointestinale neuroendokrine svulster (NET-er) er mindre godt forstått, men kan være en modifiserbar faktor for å forbedre livskvalitet og behandlingseffekt.
Forskningshypotesen er at ernæringstilstanden er assosiert med prognosen til pasienter med gastrointestinale NET-er.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 82
- E-post: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 70 år
- Pasienter som overvåkes for en digestiv neuroendokrin tumor (gastrisk, pankreatisk, intestinal), diagnostisert mellom 1. januar 2000 og 30. november 2024
Eksklusjonskriterier:
- Tumor reklassifisert som ikke-neuroendokrin ved histopatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en andel pasienter med underernæring
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Andelen pasienter med underernæring basert på vekttap, sammenlignet med vanlig vekt før sykdomsutbruddet, er fordelt som følger:
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9485
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .