Hodnocení nutričního stavu u dospělých pacientů sledovaných pro gastroenteropankreatické neuroendokrinní tumory na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku (DENUTNE)
Hodnocení nutričního stavu u dospělých pacientů sledovaných pro gastroenteropankreatické neuroendokrinní nádory na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku
Neuroendokrinní tumory představují heterogenní skupinu nádorů, z nichž jsou nejčastější gastrointestinální (gastroenteropankreatické) NET.
Terapeutický management zahrnuje několik přístupů: kontrolu jakéhokoli sekrečního syndromu a kontrolu nádoru. Chirurgie je léčbou první volby pro lokalizovaná stadia. Při vzdálených metastázách lze různé systémové léčby kombinovat nebo podávat sekvenčně (analoga somatostatinu, everolimus, sunitinib, radioablace, cílená vnitřní radioterapie, cytotoxická chemoterapie). Gastrointestinální NET jsou nejčastěji dobře diferencované a pomalu rostoucí tumory s mediánem celkového přežití až 9 let (všechna místa dohromady), což činí komplexní management těchto pacientů ještě důležitějším.
V kontextu onkologické péče bylo prokázáno, že podvýživa je spojena s horší prognózou. Podobně řešení podvýživy a zlepšení nutričních parametrů bylo spojeno se zlepšenou prognózou.
Dopad nutričního stavu u pacientů s pomalu rostoucími tumory, jako jsou gastrointestinální neuroendokrinní tumory (NET), je méně pochopen, ale mohl by být modifikovatelným faktorem pro zlepšení kvality života a účinnosti léčby.
Výzkumná hypotéza je, že nutriční stav je spojen s prognózou pacientů s gastrointestinálními NET.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Endocrinologie, Diabétologie, Nutrition - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Philippe BALTZINGER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 82
- E-mail: philippe.baltzinger@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe BALTZINGER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marine HUITOREL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 70 let
- Pacienti sledovaní kvůli neuroendokrinnímu nádoru trávicího traktu (žaludečnímu, pankreatickému, střevnímu), diagnostikovanému mezi 1. lednem 2000 a 30. listopadem 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Nádor přeřazený histopatologicky jako neneuroendokrinní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit podíl pacientů s podvýživou
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Podíl pacientů s podvýživou na základě úbytku hmotnosti ve srovnání s obvyklou hmotností před nástupem onemocnění je rozdělen následovně:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .