ポラツズマブ ベドチン併用療法後の進行DLBCLの治療と転帰
2025年12月29日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ポラツズマブ・ベドチン併用療法失敗後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫における救済治療戦略と臨床成績：多施設共同、後方視的・前方視的、観察研究、リアルワールド研究
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は、一般的な血液悪性腫瘍です。 標準的な初回治療後でも、約40％の患者が再発を経験します。 現在、ポラツズマブ ベドチン（ポラ）は、DLBCLの治療（新規診断例および再発例の両方）に組み込まれています。 しかし、ポラを含むレジメン後に疾患が進行した患者については、その後の治療選択肢、有効性、生存転帰は依然として不明です。 これらの実世界のシナリオを理解することは、将来、臨床医が患者により適切で個別化された治療戦略を策定する上で、大きな意義があります。
したがって、我々は「ポラツズマブ ベドチン併用療法失敗後のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫における救済治療戦略と臨床転帰」と題するこの実世界研究を実施する計画であり、中国人集団からの実世界データを取得することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これはレトロスペクティブおよびプロスペクティブな観察研究です
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
200
説明
選定基準：
- DLBCLと診断された患者
- 年齢18歳以上
- ポラツズマブ ベドチン（ポラ）を含むレジメンによる治療歴があり、この治療後に疾患の進行（難治性／再発）が確認されていること。
- 完全な電子医療記録が利用可能であり、電話連絡が可能であること。
- 研究内容を十分に理解し、自発的に参加し、インフォームド・コンセント書に署名する意思があること。
除外基準：
- ポラベースのレジメン治療を受けていない患者。
- 電子医療記録が不完全である、または電話連絡が取れない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全奏効率
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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完全奏効を達成した患者の割合
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研究完了まで、平均2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCH-NHL-022
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