Tratamento e Resultados do DLBCL Após Progressão com Terapia de Combinação Baseada em Polatuzumab Vedotin
Estratégias de Tratamento de Salvamento e Resultados Clínicos no Linfoma Difuso de Grandes Células B Após Falha da Terapia de Combinação Baseada em Polatuzumab Vedotin: Um Estudo Multicêntrico, Retrospetivo e Prospetivo, Observacional, do Mundo Real
O Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) é uma neoplasia hematológica comum. Mesmo após o tratamento padrão de primeira linha, aproximadamente 40% dos doentes sofrerão uma recidiva. Atualmente, o polatuzumab vedotin (pola) foi incorporado no tratamento do LDGCB (tanto para casos recentemente diagnosticados como para recidivas). No entanto, para os doentes cuja doença progride após regimes contendo pola, as opções de tratamento subsequentes, eficácia e resultados de sobrevivência permanecem pouco claros. Compreender estes cenários do mundo real é de grande importância, pois pode orientar os clínicos no desenvolvimento de estratégias de tratamento melhores e mais personalizadas para os doentes no futuro.
Por conseguinte, planeamos realizar este estudo do mundo real intitulado "Estratégias de Tratamento de Salvamento e Resultados Clínicos no Linfoma Difuso de Grandes Células B Após Falha da Terapia Combinada Baseada em Polatuzumab Vedotin", com o objetivo de obter dados do mundo real da população chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com DLBCL
- Idade ≥18 anos
- Tratamento prévio com um regime contendo polatuzumab vedotin (pola) e progressão da doença confirmada (refratária/recidivante) após esta terapia.
- Disponibilidade de registos médicos eletrónicos completos e capacidade de ser contactado via telefone.
- Compreensão total do estudo, participação voluntária e disponibilidade para assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não receberam tratamento com regime baseado em pola.
- Registos médicos eletrónicos incompletos ou impossibilidade de contacto telefónico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de resposta completa
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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a proporção de pacientes que alcança resposta completa
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até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-NHL-022
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