Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling og resultater af DLBCL efter progression på Polatuzumab Vedotin-baseret kombinationsbehandling

29. december 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Redningsbehandlingsstrategier og kliniske resultater ved diffus storcellet lymfom efter fiasko med polatuzumab vedotin-baseret kombinationsbehandling: Et multicenter, retrospektivt og prospektivt, observationsstudie i den virkelige verden

Diffus stor B-celle lymfom (DLBCL) er en almindelig hæmatologisk malignitet. Selv efter standard første-linje behandling vil cirka 40% af patienterne opleve tilbagefald. For nuværende er polatuzumab vedotin (pola) blevet indarbejdet i DLBCL-behandling (både for nydiagnosticerede og tilbagefaldstilfælde). For patienter, hvis sygdom fremskrider efter pola-indeholdende behandlingsregimer, er de efterfølgende behandlingsmuligheder, effektivitet og overlevelsesresultater dog stadig uklare. Forståelse af disse virkelige scenarier er af stor betydning, da det kan vejlede klinikere i at udvikle bedre og mere skræddersyede behandlingsstrategier for patienter i fremtiden.

Derfor planlægger vi at gennemføre denne virkelighedsbaserede undersøgelse med titlen "Redningebehandlingsstrategier og kliniske resultater i diffus stor B-celle lymfom efter fiasko af polatuzumab vedotin-baseret kombinationsbehandling", med det formål at opnå virkelighedsbaserede data fra den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt og prospektivt observationsstudie

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med DLBCL
  • Alder ≥18 år
  • Tidligere behandling med et polatuzumab vedotin (pola)-indeholdende regime og bekræftet sygdomsprogression (refraktær/recidiv) efter denne behandling.
  • Tilgængelighed af komplette elektroniske patientjournaler og mulighed for at blive kontaktet via telefon.
  • Fuld forståelse af studiet, frivillig deltagelse og villighed til at underskrive informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke har modtaget pola-baseret regimebehandling.
  • Ufuldstændige elektroniske patientjournaler eller utilgængelige via telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplet responsrate
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år
andelen af patienter, der opnår komplet respons
gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-NHL-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner