Behandling og resultater af DLBCL efter progression på Polatuzumab Vedotin-baseret kombinationsbehandling
Redningsbehandlingsstrategier og kliniske resultater ved diffus storcellet lymfom efter fiasko med polatuzumab vedotin-baseret kombinationsbehandling: Et multicenter, retrospektivt og prospektivt, observationsstudie i den virkelige verden
Diffus stor B-celle lymfom (DLBCL) er en almindelig hæmatologisk malignitet. Selv efter standard første-linje behandling vil cirka 40% af patienterne opleve tilbagefald. For nuværende er polatuzumab vedotin (pola) blevet indarbejdet i DLBCL-behandling (både for nydiagnosticerede og tilbagefaldstilfælde). For patienter, hvis sygdom fremskrider efter pola-indeholdende behandlingsregimer, er de efterfølgende behandlingsmuligheder, effektivitet og overlevelsesresultater dog stadig uklare. Forståelse af disse virkelige scenarier er af stor betydning, da det kan vejlede klinikere i at udvikle bedre og mere skræddersyede behandlingsstrategier for patienter i fremtiden.
Derfor planlægger vi at gennemføre denne virkelighedsbaserede undersøgelse med titlen "Redningebehandlingsstrategier og kliniske resultater i diffus stor B-celle lymfom efter fiasko af polatuzumab vedotin-baseret kombinationsbehandling", med det formål at opnå virkelighedsbaserede data fra den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med DLBCL
- Alder ≥18 år
- Tidligere behandling med et polatuzumab vedotin (pola)-indeholdende regime og bekræftet sygdomsprogression (refraktær/recidiv) efter denne behandling.
- Tilgængelighed af komplette elektroniske patientjournaler og mulighed for at blive kontaktet via telefon.
- Fuld forståelse af studiet, frivillig deltagelse og villighed til at underskrive informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke har modtaget pola-baseret regimebehandling.
- Ufuldstændige elektroniske patientjournaler eller utilgængelige via telefon.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplet responsrate
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år
|
andelen af patienter, der opnår komplet respons
|
gennem hele forsøget, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-NHL-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .