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Traitement et résultats du DLBCL après progression sous polatuzumab vedotin en thérapie combinée

29 décembre 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Stratégies de Traitement de Sauvetage et Résultats Cliniques dans le Lymphome Diffus à Grandes Cellules B Après Échec d'une Thérapie Combinée à Base de Polatuzumab Vedotin : Étude Observationnelle, Rétro- et Prospective, Multicentrique, en Conditions Réelles

Le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) est une hémopathie maligne courante. Même après un traitement de première intention standard, environ 40 % des patients connaîtront une rechute. Actuellement, le polatuzumab védotine (pola) a été intégré dans le traitement du DLBCL (tant pour les cas nouvellement diagnostiqués que pour les rechutes). Cependant, pour les patients dont la maladie progresse après des schémas thérapeutiques contenant du pola, les options de traitement ultérieures, l'efficacité et les résultats de survie restent incertains. Comprendre ces scénarios en vie réelle est d'une grande importance, car cela peut guider les cliniciens dans l'élaboration de stratégies thérapeutiques meilleures et plus personnalisées pour les patients à l'avenir.

Par conséquent, nous prévoyons de mener cette étude en vie réelle intitulée « Stratégies de traitement de rattrapage et résultats cliniques dans le lymphome diffus à grandes cellules B après échec d'une thérapie combinée à base de polatuzumab védotine », visant à obtenir des données en vie réelle de la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétro- et prospective

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un DLBCL
  • Âge ≥ 18 ans
  • Traitement antérieur par un régime contenant du polatuzumab vedotin (pola) et progression de la maladie confirmée (réfractaire/récidivante) après ce traitement.
  • Disponibilité de dossiers médicaux électroniques complets et possibilité d'être contacté par téléphone.
  • Compréhension complète de l'étude, participation volontaire et volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients n'ayant pas reçu de traitement à base de pola.
  • Dossiers médicaux électroniques incomplets ou impossibilité d'être joint par téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse complète
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
le ratio de patients atteignant une réponse complète
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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