- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310186
Traitement et résultats du DLBCL après progression sous polatuzumab vedotin en thérapie combinée
Stratégies de Traitement de Sauvetage et Résultats Cliniques dans le Lymphome Diffus à Grandes Cellules B Après Échec d'une Thérapie Combinée à Base de Polatuzumab Vedotin : Étude Observationnelle, Rétro- et Prospective, Multicentrique, en Conditions Réelles
Le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) est une hémopathie maligne courante. Même après un traitement de première intention standard, environ 40 % des patients connaîtront une rechute. Actuellement, le polatuzumab védotine (pola) a été intégré dans le traitement du DLBCL (tant pour les cas nouvellement diagnostiqués que pour les rechutes). Cependant, pour les patients dont la maladie progresse après des schémas thérapeutiques contenant du pola, les options de traitement ultérieures, l'efficacité et les résultats de survie restent incertains. Comprendre ces scénarios en vie réelle est d'une grande importance, car cela peut guider les cliniciens dans l'élaboration de stratégies thérapeutiques meilleures et plus personnalisées pour les patients à l'avenir.
Par conséquent, nous prévoyons de mener cette étude en vie réelle intitulée « Stratégies de traitement de rattrapage et résultats cliniques dans le lymphome diffus à grandes cellules B après échec d'une thérapie combinée à base de polatuzumab védotine », visant à obtenir des données en vie réelle de la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un DLBCL
- Âge ≥ 18 ans
- Traitement antérieur par un régime contenant du polatuzumab vedotin (pola) et progression de la maladie confirmée (réfractaire/récidivante) après ce traitement.
- Disponibilité de dossiers médicaux électroniques complets et possibilité d'être contacté par téléphone.
- Compréhension complète de l'étude, participation volontaire et volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients n'ayant pas reçu de traitement à base de pola.
- Dossiers médicaux électroniques incomplets ou impossibilité d'être joint par téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réponse complète
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
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le ratio de patients atteignant une réponse complète
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jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Techniques d'investigation
- Méthodes
- Observation
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-NHL-022
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