- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310186
DLBCL:n hoito ja tulokset polatuzumab vedotiiniin perustuvan yhdistelmähoidon jälkeen, kun tauti on edennyt
Pelastuslääkitysstrategiat ja kliiniset tulokset diffuusi suurisoluisen B-solulymfooman potilailla polatuzumab vedotiiniin perustuvan yhdistelmähoidon epäonnistumisen jälkeen: monikeskuksinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen, havainnointiin perustuva, reaalimaailman tutkimus
Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) on yleinen hematologinen maligniteetti. Vaikka potilaat saavat standardin ensilinjan hoidon, noin 40 % potilaista kokee uusiutumisen. Tällä hetkellä polatuzumab vedotin (pola) on sisällytetty DLBCL:n hoitoon (sekä vastediagnosoiduille että uusiutuneille tapauksille). Kuitenkin potilaille, joiden tauti etenee pola-sisältävien hoitosarjojen jälkeen, myöhemmät hoitovaihtoehdot, teho ja selviytymistulokset ovat edelleen epäselviä. Näiden todellisten skenaarioiden ymmärtäminen on erittäin tärkeää, sillä se voi ohjata kliinikkoja kehittämään parempia ja räätälöityjä hoitostrategioita potilaille tulevaisuudessa.
Siksi suunnittelemme toteuttavan tämän todellisen maailman tutkimuksen nimeltä "Pelastushoitostrategiat ja kliiniset tulokset diffuse Large B-cell Lymphomassa polatuzumab vedotin -pohjaisen yhdistelmähoidon epäonnistumisen jälkeen", pyrkien saamaan todellisen maailman dataa kiinalaisesta väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DLBCL
- Ikä ≥18 vuotta
- Aiempi hoito polatuzumab vedotinia (pola) sisältävällä hoidolla ja vahvistettu sairauden eteneminen (refraktoori/uusiutunut) tämän hoidon jälkeen.
- Täydellisten sähköisten potilastietojen saatavuus ja mahdollisuus tavoittaa puhelimitse.
- Täysi ymmärrys tutkimuksesta, vapaaehtoinen osallistuminen ja halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet pola-pohjaista hoitoa.
- Epätäydelliset sähköiset potilastiedot tai mahdottomuus tavoittaa puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta
|
potilaiden suhde, jotka saavuttavat täydellisen vasteen
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-NHL-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .