Behandling og utfall for DLBCL etter progresjon på polatuzumab vedotin-basert kombinasjonsterapi
Salvagebehandlingsstrategier og kliniske resultater ved diffus storcellet B-cellelymfom etter mislykket polatuzumab vedotin-basert kombinasjonsbehandling: En multi-senter, retro- og prospektiv, observasjonsbasert, reell verdensstudie
Diffus storcellet B-cellelymfom (DLBCL) er en vanlig hematologisk malignitet. Selv etter standard første-linje-behandling vil omtrent 40 % av pasientene oppleve tilbakefall. For tiden er polatuzumab vedotin (pola) innarbeidet i behandlingen av DLBCL (både for nydiagnostiserte og tilbakefallstilfeller). Imidlertid forblir de påfølgende behandlingsalternativene, effekten og overlevelsessresultatene uklare for pasienter hvis sykdom utvikler seg etter pola-inneholdende behandlingsregimer. Å forstå disse virkelige scenarioene er av stor betydning, ettersom det kan veilede klinikere i utviklingen av bedre og mer skreddersydde behandlingsstrategier for pasienter i fremtiden.
Derfor planlegger vi å gjennomføre denne virkelige verden-studien med tittelen "Redningsbehandlingsstrategier og kliniske resultater i diffus storcellet B-cellelymfom etter svikt av polatuzumab vedotin-basert kombinasjonsterapi", med mål om å innhente virkelige verden-data fra den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med DLBCL
- Alder ≥18 år
- Tidligere behandling med et polatuzumab vedotin (pola)-inneholdende regime og bekreftet sykdomsprogresjon (refraktær/relapserende) etter denne behandlingen.
- Tilgjengelighet av komplette elektroniske pasientjournaler og mulighet for å bli kontaktet via telefon.
- Full forståelse av studien, frivillig deltakelse og villighet til å signere informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har mottatt pola-basert regimebehandling.
- Ufullstendige elektroniske pasientjournaler eller utilgjengelig via telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplett responsrate
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
andelen pasienter som oppnår fullstendig respons
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-NHL-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .