Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba a výsledky DLBCL po progresi na kombinované terapii založené na polatuzumab vedotinu

29. prosince 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Strategie záchranné léčby a klinické výsledky u difúzního velkobuněčného B-lymfomu po selhání kombinované léčby založené na polatuzumab vedotinu: Multicentrická, retrospektivní a prospektivní, observační, reálná studie

Difúzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) je běžné hematologické maligní onemocnění. I po standardní léčbě první linie u přibližně 40 % pacientů dojde k relapsu. V současné době byl do léčby DLBCL (jak u nově diagnostikovaných, tak u relabujících případů) zařazen polatuzumab vedotin (pola). U pacientů, u kterých onemocnění po léčbě obsahující pola progreduje, však následné léčebné možnosti, účinnost a přežití zůstávají nejasné. Porozumění těmto reálným scénářům je velmi významné, protože může pomoci klinickým lékařům vyvinout lepší a lépe přizpůsobené léčebné strategie pro pacienty v budoucnu.

Proto plánujeme provést tuto reálnou studii s názvem "Záchranné léčebné strategie a klinické výsledky u difúzního velkobuněčného B-lymfomu po selhání kombinované terapie založené na polatuzumabu vedotinu", jejímž cílem je získat reálná data z čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní a prospektivní observační studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou DLBCL
  • Věk ≥18 let
  • Předchozí léčba režimem obsahujícím polatuzumab vedotin (pola) a potvrzená progrese onemocnění (refrakterní/relabující) po této terapii.
  • Dostupnost kompletních elektronických zdravotních záznamů a možnost kontaktování telefonicky.
  • Plné porozumění studii, dobrovolná účast a ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebyli léčeni režimem založeným na pole.
  • Neúplné elektronické zdravotní záznamy nebo nedosažitelnost telefonicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úplná míra odpovědi
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
poměr pacientů dosahujících kompletní odpověď
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-NHL-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)

Klinické studie na pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit