Behandlung und Ergebnisse von DLBCL nach Progression unter einer Polatuzumab-Vedotin-basierten Kombinationstherapie
Salvage-Behandlungsstrategien und klinische Ergebnisse beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom nach Versagen einer Polatuzumab-Vedotin-basierten Kombinationstherapie: Eine multizentrische, retro- und prospektive, beobachtende Real-World-Studie
Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist eine häufige hämatologische Malignität. Selbst nach einer Standard-Erstlinienbehandlung erleiden etwa 40 % der Patienten einen Rückfall. Derzeit ist Polatuzumab Vedotin (Pola) in die DLBCL-Behandlung integriert (sowohl für neu diagnostizierte als auch für rezidivierende Fälle). Für Patienten, deren Erkrankung nach Pola-haltigen Regimen fortschreitet, bleiben jedoch die anschließenden Behandlungsoptionen, die Wirksamkeit und die Überlebensergebnisse unklar. Das Verständnis dieser realen Szenarien ist von großer Bedeutung, da es Klinikern helfen kann, in Zukunft bessere und individuellere Behandlungsstrategien für Patienten zu entwickeln.
Daher planen wir diese realweltliche Studie mit dem Titel "Rettungstherapiestrategien und klinische Ergebnisse beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom nach Versagen einer Polatuzumab Vedotin-basierten Kombinationstherapie" durchzuführen, um reale Daten aus der chinesischen Bevölkerung zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit DLBCL-Diagnose
- Alter ≥18 Jahre
- Vorherige Behandlung mit einem Polatuzumab Vedotin (Pola)-haltigen Schema und bestätigtes Fortschreiten der Erkrankung (refraktär/rezidivierend) nach dieser Therapie.
- Verfügbarkeit vollständiger elektronischer Patientenakten und Erreichbarkeit per Telefon.
- Vollständiges Verständnis der Studie, freiwillige Teilnahme und Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Pola-basierte Behandlung erhalten haben.
- Unvollständige elektronische Patientenakten oder nicht per Telefon erreichbar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vollständige Ansprechrate
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
|
das Verhältnis der Patienten, die eine vollständige Remission erreichen
|
während der Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom, B-Zell
- Lymphom
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Untersuchungstechniken
- Methoden
- Beobachtung
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-NHL-022
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