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Tratamiento y Resultados del DLBCL Tras la Progresión con Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotin

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Estrategias de Tratamiento de Salvamento y Resultados Clínicos en el Linfoma de Células B Grandes Difuso Tras el Fracaso de la Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotín: Un Estudio Multicéntrico, Retro- y Prospectivo, Observacional, del Mundo Real

El Linfoma de Células B Grandes Difuso (DLBCL) es una neoplasia hematológica común. Incluso después del tratamiento estándar de primera línea, aproximadamente el 40% de los pacientes experimentarán una recaída. Actualmente, el polatuzumab vedotin (pola) se ha incorporado al tratamiento del DLBCL (tanto para casos recién diagnosticados como para recaídas). Sin embargo, para los pacientes cuya enfermedad progresa después de regímenes que contienen pola, las opciones de tratamiento posteriores, la eficacia y los resultados de supervivencia siguen sin estar claros. Comprender estos escenarios del mundo real es de gran importancia, ya que puede guiar a los médicos en el desarrollo de estrategias de tratamiento mejores y más personalizadas para los pacientes en el futuro.

Por lo tanto, planeamos llevar a cabo este estudio del mundo real titulado "Estrategias de Tratamiento de Salvamento y Resultados Clínicos en el Linfoma de Células B Grandes Difuso Después del Fracaso de la Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotin", con el objetivo de obtener datos del mundo real de la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con DLBCL
  • Edad ≥18 años
  • Tratamiento previo con un régimen que contenga polatuzumab vedotin (pola) y confirmación de progresión de la enfermedad (refractario/recaída) después de esta terapia.
  • Disponibilidad de historiales médicos electrónicos completos y capacidad para ser contactado por teléfono.
  • Comprensión completa del estudio, participación voluntaria y disposición para firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no han recibido tratamiento con régimen basado en pola.
  • Historiales médicos electrónicos incompletos o imposibilidad de contacto telefónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de respuesta completa
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
la proporción de pacientes que logran respuesta completa
durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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