- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310186
Tratamiento y Resultados del DLBCL Tras la Progresión con Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotin
Estrategias de Tratamiento de Salvamento y Resultados Clínicos en el Linfoma de Células B Grandes Difuso Tras el Fracaso de la Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotín: Un Estudio Multicéntrico, Retro- y Prospectivo, Observacional, del Mundo Real
El Linfoma de Células B Grandes Difuso (DLBCL) es una neoplasia hematológica común. Incluso después del tratamiento estándar de primera línea, aproximadamente el 40% de los pacientes experimentarán una recaída. Actualmente, el polatuzumab vedotin (pola) se ha incorporado al tratamiento del DLBCL (tanto para casos recién diagnosticados como para recaídas). Sin embargo, para los pacientes cuya enfermedad progresa después de regímenes que contienen pola, las opciones de tratamiento posteriores, la eficacia y los resultados de supervivencia siguen sin estar claros. Comprender estos escenarios del mundo real es de gran importancia, ya que puede guiar a los médicos en el desarrollo de estrategias de tratamiento mejores y más personalizadas para los pacientes en el futuro.
Por lo tanto, planeamos llevar a cabo este estudio del mundo real titulado "Estrategias de Tratamiento de Salvamento y Resultados Clínicos en el Linfoma de Células B Grandes Difuso Después del Fracaso de la Terapia Combinada Basada en Polatuzumab Vedotin", con el objetivo de obtener datos del mundo real de la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con DLBCL
- Edad ≥18 años
- Tratamiento previo con un régimen que contenga polatuzumab vedotin (pola) y confirmación de progresión de la enfermedad (refractario/recaída) después de esta terapia.
- Disponibilidad de historiales médicos electrónicos completos y capacidad para ser contactado por teléfono.
- Comprensión completa del estudio, participación voluntaria y disposición para firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no han recibido tratamiento con régimen basado en pola.
- Historiales médicos electrónicos incompletos o imposibilidad de contacto telefónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de respuesta completa
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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la proporción de pacientes que logran respuesta completa
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durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-NHL-022
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