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Trattamento ed Esiti del DLBCL Dopo Progressione in Terapia Combinata a Base di Polatuzumab Vedotin

29 dicembre 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Strategie di Trattamento di Salvataggio e Risultati Clinici nel Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B dopo Fallimento della Terapia Combinata a Base di Polatuzumab Vedotin: Uno Studio Multicentrico, Retro- e Prospettico, Osservazionale, del Mondo Reale

Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è una comune neoplasia ematologica. Anche dopo il trattamento standard di prima linea, circa il 40% dei pazienti sperimenterà una ricaduta. Attualmente, il polatuzumab vedotin (pola) è stato incorporato nel trattamento del DLBCL (sia per i casi di nuova diagnosi che per quelli recidivati). Tuttavia, per i pazienti la cui malattia progredisce dopo i regimi contenenti pola, le opzioni di trattamento successive, l'efficacia e gli esiti di sopravvivenza rimangono poco chiari. Comprendere questi scenari del mondo reale è di grande importanza, poiché può guidare i clinici nello sviluppo di strategie di trattamento migliori e più personalizzate per i pazienti in futuro.

Pertanto, pianifichiamo di condurre questo studio del mondo reale intitolato "Strategie di trattamento di salvataggio e risultati clinici nel linfoma diffuso a grandi cellule B dopo il fallimento della terapia combinata a base di polatuzumab vedotin", con l'obiettivo di ottenere dati del mondo reale dalla popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale retro- e prospettico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di DLBCL
  • Età ≥18 anni
  • Trattamento precedente con un regime contenente polatuzumab vedotin (pola) e confermata progressione della malattia (refrattaria/recidivante) dopo questa terapia.
  • Disponibilità di cartelle cliniche elettroniche complete e possibilità di essere contattati tramite telefono.
  • Piena comprensione dello studio, partecipazione volontaria e disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno ricevuto un trattamento a base di regime pola.
  • Cartelle cliniche elettroniche incomplete o non raggiungibili per telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta completa
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
la percentuale di pazienti che raggiunge una risposta completa
fino al completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-NHL-022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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