Лечение и исходы ДВККЛ после прогрессирования на комбинированной терапии на основе полатузумаба ведотина
Стратегии терапии спасения и клинические исходы при диффузной В-крупноклеточной лимфоме после неудачи комбинированной терапии на основе полатузумаба ведотина: многоцентровое, ретро- и проспективное, обсервационное исследование реальной клинической практики
Диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома (ДККЛ) является распространённым гематологическим злокачественным новообразованием. Даже после стандартной терапии первой линии примерно у 40% пациентов наблюдается рецидив. В настоящее время полатузумаб ведотин (пола) включён в схему лечения ДККЛ (как для впервые диагностированных случаев, так и для рецидивов). Однако для пациентов, у которых заболевание прогрессирует после режимов, содержащих пола, последующие варианты лечения, эффективность и показатели выживаемости остаются неясными. Понимание этих реальных клинических сценариев имеет большое значение, поскольку это может помочь клиницистам разрабатывать более эффективные и персонализированные стратегии лечения для пациентов в будущем.
Поэтому мы планируем провести это реальное исследование под названием «Стратегии сальважной терапии и клинические исходы при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме после неудачи комбинированной терапии на основе полатузумаба ведотина», направленное на получение реальных данных от китайской популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом DLBCL
- Возраст ≥18 лет
- Предыдущее лечение режимом, содержащим полатузумаб ведотин (пола), и подтверждённое прогрессирование заболевания (рефрактерное/рецидивирующее) после этой терапии.
- Наличие полных электронных медицинских записей и возможность связаться по телефону.
- Полное понимание исследования, добровольное участие и готовность подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не получали лечение на основе режима пола.
- Неполные электронные медицинские записи или недоступность по телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полный показатель ответа
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
|
доля пациентов, достигающих полного ответа
|
до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Следственные методы
- Методы
- Наблюдение
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-NHL-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .