Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling en uitkomsten van DLBCL na progressie op op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie

29 december 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Reddingbehandelingsstrategieën en klinische uitkomsten bij diffuus grootcellig B-cellymfoom na falen van op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie: een multi-center, retro- en prospectief, observationeel, real-world onderzoek

Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) is een veel voorkomende hematologische maligniteit. Zelfs na standaard eerstelijnsbehandeling ervaart ongeveer 40% van de patiënten een terugval. Momenteel is polatuzumab vedotin (pola) opgenomen in de behandeling van DLBCL (zowel voor nieuw gediagnosticeerde als teruggekeerde gevallen). Voor patiënten bij wie de ziekte voortschrijdt na pola-bevattende regimes, blijven de daaropvolgende behandelingsopties, werkzaamheid en overlevingsresultaten echter onduidelijk. Het begrijpen van deze praktijkscenario's is van groot belang, omdat het clinici kan begeleiden bij het ontwikkelen van betere en meer op maat gemaakte behandelstrategieën voor patiënten in de toekomst.

Daarom zijn we van plan deze praktijkstudie uit te voeren met de titel "Reddingsbehandelstrategieën en klinische uitkomsten bij diffuus grootcellig B-cellymfoom na falen van op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie", met als doel praktijkgegevens van de Chinese populatie te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retro- en prospectieve, observationele studie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met DLBCL
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Eerdere behandeling met een polatuzumab vedotin (pola)-bevattend regime en bevestigde ziekteprogressie (refractair/recidief) na deze therapie.
  • Beschikbaarheid van volledige elektronische medische dossiers en de mogelijkheid om telefonisch te worden bereikt.
  • Volledig begrip van de studie, vrijwillige deelname en bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen behandeling met een pola-gebaseerd regime hebben ontvangen.
  • Onvolledige elektronische medische dossiers of niet telefonisch bereikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledige responsfrequentie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
de verhouding van patiënten die een volledig respons bereiken
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren