- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07310186
Behandeling en uitkomsten van DLBCL na progressie op op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie
Reddingbehandelingsstrategieën en klinische uitkomsten bij diffuus grootcellig B-cellymfoom na falen van op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie: een multi-center, retro- en prospectief, observationeel, real-world onderzoek
Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) is een veel voorkomende hematologische maligniteit. Zelfs na standaard eerstelijnsbehandeling ervaart ongeveer 40% van de patiënten een terugval. Momenteel is polatuzumab vedotin (pola) opgenomen in de behandeling van DLBCL (zowel voor nieuw gediagnosticeerde als teruggekeerde gevallen). Voor patiënten bij wie de ziekte voortschrijdt na pola-bevattende regimes, blijven de daaropvolgende behandelingsopties, werkzaamheid en overlevingsresultaten echter onduidelijk. Het begrijpen van deze praktijkscenario's is van groot belang, omdat het clinici kan begeleiden bij het ontwikkelen van betere en meer op maat gemaakte behandelstrategieën voor patiënten in de toekomst.
Daarom zijn we van plan deze praktijkstudie uit te voeren met de titel "Reddingsbehandelstrategieën en klinische uitkomsten bij diffuus grootcellig B-cellymfoom na falen van op polatuzumab vedotin gebaseerde combinatietherapie", met als doel praktijkgegevens van de Chinese populatie te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met DLBCL
- Leeftijd ≥18 jaar
- Eerdere behandeling met een polatuzumab vedotin (pola)-bevattend regime en bevestigde ziekteprogressie (refractair/recidief) na deze therapie.
- Beschikbaarheid van volledige elektronische medische dossiers en de mogelijkheid om telefonisch te worden bereikt.
- Volledig begrip van de studie, vrijwillige deelname en bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen behandeling met een pola-gebaseerd regime hebben ontvangen.
- Onvolledige elektronische medische dossiers of niet telefonisch bereikbaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige responsfrequentie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
de verhouding van patiënten die een volledig respons bereiken
|
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
- Observatie
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-NHL-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .