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感情制御と依存症:対面/オンライン弁証法的行動療法(DBT)と通常治療の影響 (RégulAddict)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

感情調整と依存症:対面/オンライン弁証法的行動療法(DBT)と通常治療の影響比較

精神医学において、心理療法は薬物療法と並んで主要な治療的介入です。 これは患者が自身の困難をよりよく理解し、可能な解決策について知る手助けをします。 精神疾患の場合、薬物療法との併用の有無にかかわらず、系統的に推奨されています。

特に依存症に関しては、利用可能な薬剤が少なく、心理療法が不可欠です。 心理療法は患者の状態の重症度と遭遇する課題に適応させる必要があります。 感情調節(すなわち、自身の感情に効果的に対応する能力)が損なわれている場合、適切な治療なしでは依存症の安定化はより困難になります。 感情調節障害を有する患者には、弁証法的行動療法(DBT)が標準治療です。 これは、感情をよりよく調節するために弁証法的な方法で受容と変化のスキルを教えることから成ります。

他のエビデンスに基づく心理療法と同様に、DBTはそれでも広く利用可能ではありません。 これはセラピストに高度なトレーニングとグループを形成するための十分な患者募集を必要とします。DBTのアクセシビリティを向上させるために、2つの解決策が検討されています。 患者の募集を容易にするために、トランスダイアグノスティック(疾患横断的)グループは異なる診断を持つ患者を集めるため有用です。 専門家が治療を提供するのを助けるために、事前に録画されたビデオやモバイルアプリケーションなどのデジタルツールは、特にセラピストの指導の下で効果的であることが証明されていますが、セラピストなしでもある程度の効果を示します。 研究はまだ新しく数が少なく、特に様々なデジタルツールを使用して再現する必要があります。

研究者は、依存症患者における感情調節と衝動性に対するDBTの有効性を、トランスダイアグノスティックな対面形式とビデオを使用したオンライン形式で、対照群(通常治療)と比較して評価したいと考えています。 この研究は、依存症治療におけるDBTの有効性、およびトランスダイアグノスティック形式や関連するデジタルツールの使用など、そのアクセシビリティを改善する解決策の有効性についてよりよく理解することを提供するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上の患者
  • 社会保険医療保険制度に加入している患者
  • フランス語に堪能で、研究の目的と関連するリスクを理解し、日付と署名のあるインフォームド・コンセントを提供できる患者
  • 嗜癖性障害(物質および/または行動)を有し、基準訪問前3ヶ月間に感情調節不全(DERSスコア>90)を示す患者
  • 気分障害調節の治療が3ヶ月間安定している患者
  • 進行中の構造化心理療法を受けていない患者

除外基準:

  • 急性精神病と診断された患者
  • 重度の神経認知障害を有する患者
  • 脳症を有する患者
  • 除外期間中の患者(過去または進行中の研究により決定)
  • 緊急/生命危機的状況にある患者
  • 法的保護下にある患者
  • 妊娠(自己申告)/授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面DBTで治療を受けた感情調節不全患者
感情調節スキルを学び実践するために、週1回のセラピーセッションを、3か月間の期間を2回行います。
実験的:オンラインDBTによる情動調節障害を有する患者
感情調節スキルに関するビデオを視聴し、そのスキルに関連するワークシートを完了するという、2つの3か月期間。 さらに、参加者は感情調節に関するモバイルアプリを定期的に使用するよう推奨されます。
アクティブコンパレータ:通常治療により治療される情緒調節障害を有する患者
フォローアップケアを提供する専門家が臨床的に必要と判断した頻度での、依存症治療部門での診察。 職業グループ療法(ディスカッショングループ、ライティングなど)は通常患者に提供され、希望に応じて参加することができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対面式DBT群および対照群における、初回治療後フォローアップ訪問(訪問V2)で測定された感情制御困難尺度(DERS)のスコア
時間枠:90日目から150日目までの間
90日目から150日目までの間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amaury Durpoix、Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2030年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC25-0041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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