Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell Regulering & Avhengighet: Effekt av personlig/online Dialektisk Atferdsterapi (DBT) vs vanlig behandling (RégulAddict)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Emosjonell Regulering & Avhengighet : Effekt av personlig/netthjemlet Dialektisk Atferdsterapi (DBT) vs vanlig behandling

Innen psykiatrien er psykoterapi, sammen med farmakoterapi, en viktig terapeutisk intervensjon. Den hjelper pasienter med å bedre forstå sine vanskeligheter og informerer dem om mulige løsninger. Den anbefales systematisk ved psykiske lidelser, enten alene eller i kombinasjon med farmakoterapi.

Når det gjelder avhengighetslidelser spesielt, er det få medikamenter tilgjengelige, og psykoterapi er avgjørende. Psykoterapi må tilpasses alvorlighetsgraden av pasientens tilstand og de problemene som oppstår. Ved nedsatt følelsesregulering, det vil si evnen til å håndtere egne følelser effektivt, blir avhengigheter vanskeligere å stabilisere uten passende behandling. For pasienter med følelsesreguleringsforstyrrelser er dialektisk atferdsterapi (DBT) standardbehandlingen. Den består i å lære aksept- og forandringsevner på en dialektisk måte for å bedre regulere følelser.

Som andre evidensbaserte psykoterapier er DBT likevel ikke allment tilgjengelig. Den krever at terapeutene har høy utdannelse og tilstrekkelig pasientrekruttering for å danne grupper. To løsninger vurderes for å forbedre tilgjengeligheten av DBT. For å lette pasientrekruttering er transdiagnostiske grupper nyttige fordi de samler pasienter med ulike diagnoser. For å hjelpe fagfolk med å levere terapi, har digitale verktøy som forhåndsinnspilte videoer eller mobilapper vist seg effektive, spesielt når de veiledes av en terapeut, men de viser også en viss effekt uten terapeut. Studiene er fortsatt nye og få i antall, og må gjentas, spesielt ved bruk av ulike digitale verktøy.

Forskerne ønsker å evaluere effekten av DBT på følelsesregulering og impulsivitet hos avhengighetspasienter, i et transdiagnostisk ansikt-til-ansikt-format og i et online-format ved bruk av videoer, sammenlignet med en kontrollgruppe (vanlig behandling). Denne forskningen vil gi en bedre forståelse av effekten av DBT i behandling av avhengighet, samt effekten av løsninger som forbedrer dens tilgjengelighet, som det transdiagnostiske formatet og bruken av tilknyttede digitale verktøy.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som er tilknyttet et sosialtrygds helseforsikringsordning
  • Pasienter som behersker fransk, kan forstå målene og risikoene knyttet til forskningen, og kan gi datert og underskrevet informert samtykke
  • Pasienter med avhengighetslidelser (stoff- og/eller atferdsmessige) med følelsesmessig dysregulering (DERS-score >90) i løpet av de 3 månedene før inkluderingsbesøket
  • Pasienter hvis behandling(er) for humørlidelsesregulering har vært stabil i 3 måneder
  • Ingen pågående strukturert psykoterapi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt psykose
  • Pasienter med store nevrokognitive forstyrrelser
  • Pasienter med encefalopati
  • Pasienter i en ekskluderingsperiode (bestemt av en tidligere eller pågående studie)
  • Pasienter i en nødsituasjon/livstruende situasjon
  • Pasienter under juridisk vern
  • Graviditet (selvrapportert)/amning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med emosjonell dysregulering behandlet med ansikt-til-ansikt DBT
En terapisesjon per uke i to 3-måneders perioder, for å lære og øve på følelsesreguleringsferdigheter.
Eksperimentell: Pasienter med emosjonell disregulering behandlet med online DBT
To 3-måneders perioder, bestående av å se en video om en emosjonell reguleringsferdighet og fullføre et arbeidsark knyttet til den ferdigheten. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til regelmessig å bruke mobilapper om emosjonell regulering.
Aktiv komparator: Pasienter med emosjonell disregulering behandlet med vanlig behandling
Konsultasjoner i avhengighetsbehandlingsavdelingen med en frekvens som anses klinisk nødvendig av fagpersonen som gir oppfølging. Yrkesterapigrupper (diskusjonsgrupper, skriving, etc.) tilbys vanligvis til pasienter, som kan delta etter eget ønske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Vanskeligheter i Emosjonsreguleringsskalaen (DERS) målt ved første oppfølgingsbesøk etter terapi (besøk V2) i den ansikt-til-ansikt DBT-gruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: Mellom dag 90 og dag 150
Mellom dag 90 og dag 150

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC25-0041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere