Emoční regulace a závislost : Dopad osobní/online dialekticko-behaviorální terapie (DBT) versus obvyklá léčba (RégulAddict)
Emoční regulace a závislost: Dopad osobní/online dialekticko-behaviorální terapie (DBT) versus obvyklá léčba
V psychiatrii je psychoterapie spolu s farmakoterapií hlavní terapeutickou intervencí. Pomáhá pacientům lépe porozumět jejich obtížím a informuje je o možných řešeních. Systematicky se doporučuje v případech psychiatrických poruch, ať už v kombinaci s farmakoterapií, nebo bez ní.
Pokud jde zejména o poruchy spojené se závislostí, je k dispozici málo léků a psychoterapie je nezbytná. Psychoterapie musí být přizpůsobena závažnosti stavu pacienta a problémům, s nimiž se setkává. V případech narušené emoční regulace, tedy schopnosti efektivně reagovat na své emoce, se závislosti bez vhodné léčby stabilizují obtížněji. Pro pacienty s poruchami emoční regulace je standardní léčbou dialekticko-behaviorální terapie (DBT). Spočívá v dialektickém vyučování dovedností přijetí a změny k lepší regulaci emocí.
Stejně jako jiné psychoterapie založené na důkazech však DBT není široce dostupná. Vyžaduje, aby terapeuti měli vysokou úroveň výcviku a dostatečný počet pacientů pro vytvoření skupin. Pro zlepšení dostupnosti DBT se zvažují dvě řešení. Pro usnadnění náboru pacientů jsou užitečné transdiagnostické skupiny, protože sdružují pacienty s různými diagnózami. Pro pomoc odborníkům při poskytování terapie se digitální nástroje, jako jsou předem nahraná videa nebo mobilní aplikace, ukázaly jako účinné, zejména když jsou vedeny terapeutem, ale také vykazují určitou účinnost bez terapeuta. Studie jsou stále nové a málo početné a je třeba je opakovat, zejména s použitím různých digitálních nástrojů.
Výzkumníci chtějí vyhodnotit účinnost DBT na emoční regulaci a impulzivitu u pacientů se závislostí, v transdiagnostickém osobním formátu a v online formátu s využitím videí, ve srovnání s kontrolní skupinou (obvyklá léčba). Tento výzkum by poskytl lepší porozumění účinnosti DBT v léčbě závislostí, stejně jako účinnosti řešení, která zlepšují její dostupnost, jako je transdiagnostický formát a použití souvisejících digitálních nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amaury Durpoix
- Telefonní číslo: +33 88 11 64 25
- E-mail: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti přihlášení k systému veřejného zdravotního pojištění
- Pacienti plynně hovořící francouzsky, schopní porozumět cílům a rizikům spojeným s výzkumem a schopní dát datovaný a podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti se závislostními poruchami (na látkách a/nebo behaviorálními) s emoční dysregulací (skóre DERS >90) v průběhu 3 měsíců před vstupní návštěvou
- Pacienti, jejichž léčba poruch nálady byla stabilní po dobu 3 měsíců
- Žádná probíhající strukturovaná psychoterapie
Kriteria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou akutní psychózy
- Pacienti s těžkými neurokognitivními poruchami
- Pacienti s encefalopatií
- Pacienti v období vyloučení (stanoveném předchozí nebo probíhající studií)
- Pacienti v naléhavé/život ohrožující situaci
- Pacienti pod právní ochranou
- Těhotenství (samohodnocení)/kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s emocionální dysregulací léčení osobní DBT
|
Jedna terapeutická sezení týdně po dobu dvou tříměsíčních období, abyste se naučili a procvičili dovednosti emoční regulace.
|
|
Experimentální: Pacienti s emoční dysregulací léčení online DBT
|
Dvě tříměsíční období, která spočívají v sledování videa o dovednosti emoční regulace a vyplňování pracovního listu souvisejícího s touto dovedností.
Kromě toho budou účastníci povzbuzováni k pravidelnému používání mobilních aplikací pro emoční regulaci.
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s emoční dysregulací léčení obvyklou léčbou
|
Konzultace v oddělení pro léčbu závislostí s frekvencí, kterou odborník poskytující následnou péči považuje za klinicky nutnou.
Pacientům je obvykle nabízena pracovní skupinová terapie (diskuzní skupiny, psaní atd.), které se mohou účastnit podle vlastního uvážení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na škále obtíží v regulaci emocí (DERS) měřené při první návštěvě po ukončení terapie (návštěva V2) ve skupině s osobní účastí na DBT a v kontrolní skupině
Časové okno: Mezi dnem 90 a dnem 150
|
Mezi dnem 90 a dnem 150
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amaury Durpoix, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC25-0041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální dysregulace
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na DBT osobně
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierStaženoŽenský | Hraniční porucha osobnostiFrancie
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiHolandsko
-
Bogazici UniversityNáborRegulace emocíTurecko (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborHemodialýza | Duševní zdraví | Kvalita života související se zdravím | Péče o duševní zdraví | PŘÍZNAKY DIALÝZY A ÚZKOSTKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthZatím nenabírámeKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Kanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationDokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiDánsko