- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07310511
정서 조절 및 중독: 대면/온라인 변증법적 행동치료(DBT) vs 일반 치료의 영향 (RégulAddict)
감정 조절 및 중독: 대면/온라인 변증법적 행동 치료(DBT) 대 일반 치료의 영향
정신의학에서 정신치료는 약물치료와 함께 주요 치료적 개입입니다. 이것은 환자가 자신의 어려움을 더 잘 이해하도록 돕고 가능한 해결책에 대해 알려줍니다. 정신 장애의 경우, 약물치료와 병용 여부와 관계없이 체계적으로 권장됩니다.
특히 중독 장애에 관해서는 사용 가능한 약물이 거의 없으며 정신치료가 필수적입니다. 정신치료는 환자의 상태 심각도와 직면한 문제에 맞게 조정되어야 합니다. 감정 조절, 즉 자신의 감정에 효과적으로 대응하는 능력이 손상된 경우, 적절한 치료 없이는 중독을 안정화하기가 더 어려워집니다. 감정 조절 장애가 있는 환자의 경우, 변증법적 행동치료(DBT)가 표준 치료입니다. 이는 감정을 더 잘 조절하기 위해 변증법적인 방식으로 수용과 변화 기술을 가르치는 것으로 구성됩니다.
다른 근거 기반 정신치료와 마찬가지로 DBT는 그럼에도 널리 이용 가능하지 않습니다. 이는 치료사가 높은 수준의 훈련을 받고 그룹을 형성하기에 충분한 환자 모집이 필요합니다. DBT의 접근성을 향상시키기 위해 두 가지 해결책이 고려되고 있습니다. 환자 모집을 용이하게 하기 위해, 다양한 진단을 가진 환자를 모으기 때문에 초진단 그룹이 유용합니다. 전문가들이 치료를 제공하도록 돕기 위해, 사전 녹화된 비디오나 모바일 애플리케이션과 같은 디지털 도구는 특히 치료사의 지도 하에 효과적인 것으로 입증되었지만, 치료사 없이도 일부 효과를 보여줍니다. 연구는 아직 최근에 이루어졌고 수가 적으며, 특히 다양한 디지털 도구를 사용하여 반복되어야 합니다.
연구자들은 중독 환자에서 DBT의 감정 조절 및 충동성에 대한 효과를, 초진단 대면 형식과 비디오를 사용한 온라인 형식으로, 대조군(일반 치료)과 비교하여 평가하고자 합니다. 이 연구는 중독 치료에서 DBT의 효과뿐만 아니라, 초진단 형식과 관련 디지털 도구 사용과 같은 접근성을 향상시키는 해결책의 효과에 대한 이해를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amaury Durpoix
- 전화번호: +33 88 11 64 25
- 이메일: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 사회보장 건강보험 제도에 가입된 환자
- 프랑스어에 능통하며, 연구의 목적과 관련된 위험을 이해하고, 날짜와 서명이 기재된 동의서를 작성할 수 있는 환자
- 포함 방문 전 3개월 동안 정서 조절 장애(DERS 점수 >90)를 보이는 중독 장애(물질 및/또는 행동) 환자
- 기분 장애 조절 치료가 3개월 동안 안정된 환자
- 진행 중인 구조화된 심리치료가 없는 환자
제외 기준:
- 급성 정신병 진단을 받은 환자
- 주요 신경인지 장애가 있는 환자
- 뇌병증이 있는 환자
- 제외 기간에 있는 환자(이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정됨)
- 응급/생명을 위협하는 상황에 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 임신(자가 보고)/수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자들이 정서 조절 장애를 안고 대면 대화를 통해 변증법적 행동 치료를 받습니다
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감정 조절 기술을 배우고 연습하기 위해 3개월씩 두 차례에 걸쳐 주당 한 차례의 치료 세션을 진행합니다.
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실험적: 온라인 DBT로 치료받은 정서 조절 장애 환자
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감정 조절 기술에 관한 비디오를 시청하고 해당 기술과 관련된 워크시트를 완성하는 3개월 간의 두 기간.
또한 참가자들은 감정 조절 관련 모바일 앱을 정기적으로 사용하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 일반 치료로 치료받은 정서 조절 장애 환자
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추적 치료를 제공하는 전문가가 임상적으로 필요하다고 판단하는 빈도로 중독 치료과에서의 상담을 제공합니다.
직업 집단 치료(토론 그룹, 글쓰기 등)는 일반적으로 환자에게 제공되며, 원하는 경우 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대면 DBT 집단과 대조군에서 첫 치료 후 추적 방문(방문 V2) 시 측정된 감정 조절 어려움 척도(DERS) 점수
기간: 90일과 150일 사이
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90일과 150일 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC25-0041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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