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Regolazione Emotiva & Dipendenza: Impatto della Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT) in Presenza/Online rispetto al Trattamento Consueto (RégulAddict)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Regolazione Emotiva & Dipendenza: Impatto della Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT) in Presenza/Online vs Trattamento Usuale

In psichiatria, la psicoterapia è, insieme alla farmacoterapia, un importante intervento terapeutico. Aiuta i pazienti a comprendere meglio le loro difficoltà e li informa sulle possibili soluzioni. È sistematicamente raccomandata nei casi di disturbi psichiatrici, sia in combinazione con la farmacoterapia che senza.

Per quanto riguarda in particolare i disturbi da dipendenza, sono disponibili pochi farmaci e la psicoterapia è essenziale. La psicoterapia deve essere adattata alla gravità della condizione del paziente e ai problemi incontrati. Nei casi di compromissione della regolazione emotiva, ovvero la capacità di rispondere efficacemente alle proprie emozioni, le dipendenze diventano più difficili da stabilizzare senza un trattamento appropriato. Per i pazienti con disturbi della regolazione emotiva, la terapia comportamentale dialettica (DBT) è il trattamento standard. Consiste nell'insegnare in modo dialettico le abilità di accettazione e cambiamento per regolare meglio le emozioni.

Come altre psicoterapie basate sull'evidenza, la DBT non è tuttavia ampiamente disponibile. Richiede che i terapeuti abbiano un alto livello di formazione e un sufficiente reclutamento di pazienti per formare gruppi. Due soluzioni sono in fase di valutazione per migliorare l'accessibilità della DBT. Per facilitare il reclutamento dei pazienti, i gruppi transdiagnostici sono utili perché riuniscono pazienti con diagnosi diverse. Per aiutare i professionisti a fornire la terapia, strumenti digitali come video preregistrati o applicazioni mobili si sono dimostrati efficaci, in particolare quando guidati da un terapeuta, ma mostrano anche una certa efficacia senza terapeuta. Gli studi sono ancora recenti e pochi, e devono essere replicati, in particolare utilizzando una varietà di strumenti digitali.

I ricercatori vogliono valutare l'efficacia della DBT sulla regolazione emotiva e l'impulsività nei pazienti con dipendenze, in un formato transdiagnostico in presenza e in un formato online utilizzando video, rispetto a un gruppo di controllo (trattamento abituale). Questa ricerca fornirebbe una migliore comprensione dell'efficacia della DBT nel trattamento delle dipendenze, nonché dell'efficacia delle soluzioni che ne migliorano l'accessibilità, come il formato transdiagnostico e l'uso di strumenti digitali associati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni
  • Pazienti affiliati a un piano di assicurazione sanitaria della sicurezza sociale
  • Pazienti che parlano fluentemente francese, in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi associati alla ricerca, e in grado di fornire un consenso informato datato e firmato
  • Pazienti con disturbi da dipendenza (sostanze e/o comportamentali) che presentano disregolazione emotiva (punteggio DERS >90) nei 3 mesi precedenti la visita di inclusione
  • Pazienti il cui trattamento(i) per la regolazione del disturbo dell'umore è stato stabile per 3 mesi
  • Nessuna psicoterapia strutturata in corso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di psicosi acuta
  • Pazienti con disturbi neurocognitivi maggiori
  • Pazienti con encefalopatia
  • Pazienti in un periodo di esclusione (determinato da uno studio precedente o in corso)
  • Pazienti in una situazione di emergenza/pericolo di vita
  • Pazienti sotto protezione legale
  • Gravidanza (autodichiarata)/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con disregolazione emotiva trattati con DBT in presenza
Una sessione di terapia a settimana per due periodi di 3 mesi, per apprendere e praticare abilità di regolazione emotiva.
Sperimentale: Pazienti con disregolazione emotiva trattati con DBT online
Due periodi di 3 mesi, consistenti nella visione di un video su un'abilità di regolazione emotiva e nel completamento di un foglio di lavoro relativo a quell'abilità. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare regolarmente app mobili sulla regolazione emotiva.
Comparatore attivo: Pazienti con disregolazione emotiva trattati con trattamento abituale
Consultazioni nel reparto di trattamento delle dipendenze con una frequenza ritenuta clinicamente necessaria dal professionista che fornisce l'assistenza di follow-up.
La terapia di gruppo occupazionale (gruppi di discussione, scrittura, ecc.) viene solitamente offerta ai pazienti, che possono partecipare a loro discrezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS) misurato alla prima visita di follow-up post-terapia (visita V2) nel gruppo DBT faccia a faccia e nel gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tra il Giorno 90 e il Giorno 150
Tra il Giorno 90 e il Giorno 150

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amaury Durpoix, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC25-0041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dialettico-comportamentale in presenza

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