Эмоциональная регуляция и зависимость: влияние очного/онлайн диалектико-поведенческой терапии (ДПТ) по сравнению со стандартным лечением (RégulAddict)
Эмоциональная регуляция и зависимость: влияние личной/онлайн диалектической поведенческой терапии (ДБТ) в сравнении с обычным лечением
В психиатрии психотерапия, наряду с фармакотерапией, является основным терапевтическим вмешательством. Она помогает пациентам лучше понять свои трудности и информирует их о возможных решениях. Систематически рекомендуется при психических расстройствах, независимо от того, сочетается ли она с фармакотерапией или нет.
Что касается расстройств, связанных с зависимостью, в частности, доступно мало лекарств, и психотерапия необходима. Психотерапия должна быть адаптирована к тяжести состояния пациента и возникающим проблемам. В случаях нарушения эмоциональной регуляции, то есть способности эффективно реагировать на свои эмоции, зависимости становятся труднее стабилизировать без соответствующего лечения. Для пациентов с расстройствами эмоциональной регуляции диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) является стандартным лечением. Она заключается в обучении навыкам принятия и изменения диалектическим образом для лучшей регуляции эмоций.
Как и другие психотерапии, основанные на доказательствах, ДПТ тем не менее не широко доступна. Она требует от терапевтов высокого уровня подготовки и достаточного набора пациентов для формирования групп. Рассматриваются два решения для улучшения доступности ДПТ. Для облегчения набора пациентов полезны трансдиагностические группы, поскольку они объединяют пациентов с разными диагнозами. Чтобы помочь специалистам проводить терапию, цифровые инструменты, такие как заранее записанные видео или мобильные приложения, доказали свою эффективность, особенно под руководством терапевта, но они также демонстрируют некоторую эффективность без терапевта. Исследования все еще недавние и немногочисленные, и их необходимо повторить, особенно с использованием различных цифровых инструментов.
Исследователи хотят оценить эффективность ДПТ в отношении эмоциональной регуляции и импульсивности у пациентов с зависимостью, в трансдиагностическом очном формате и в онлайн-формате с использованием видео, по сравнению с контрольной группой (обычное лечение). Это исследование позволит лучше понять эффективность ДПТ в лечении зависимости, а также эффективность решений, улучшающих ее доступность, таких как трансдиагностический формат и использование связанных цифровых инструментов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amaury Durpoix
- Номер телефона: +33 88 11 64 25
- Электронная почта: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте >18 лет
- Пациенты, имеющие страховой медицинский полис социального обеспечения
- Пациенты, свободно владеющие французским языком, способные понять цели и риски, связанные с исследованием, и способные датировать и подписать информированное согласие
- Пациенты с аддиктивными расстройствами (вещественными и/или поведенческими), демонстрирующие эмоциональную дисрегуляцию (оценка по DERS >90) в течение 3 месяцев, предшествующих визиту включения
- Пациенты, у которых лечение(я) для регуляции аффективного расстройства было стабильным в течение 3 месяцев
- Отсутствие текущей структурированной психотерапии
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом острого психоза
- Пациенты с большими нейрокогнитивными расстройствами
- Пациенты с энцефалопатией
- Пациенты в периоде исключения (определенном предыдущим или текущим исследованием)
- Пациенты в неотложной/угрожающей жизни ситуации
- Пациенты под правовой защитой
- Беременность (самоотчет)/грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с эмоциональной дисрегуляцией, получающие лечение методом диалектической поведенческой терапии (ДПТ) при очных встречах
|
Один терапевтический сеанс в неделю в течение двух трёхмесячных периодов для изучения и практики навыков эмоциональной регуляции.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с эмоциональной дисрегуляцией, получающие лечение с помощью онлайн ДБТ
|
Два периода по 3 месяца, состоящие из просмотра видео о навыке эмоциональной регуляции и заполнения рабочего листа, связанного с этим навыком.
Кроме того, участникам будет рекомендовано регулярно использовать мобильные приложения по эмоциональной регуляции.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с эмоциональной дисрегуляцией, получающие обычное лечение
|
Консультации в отделении лечения зависимости с частотой, определяемой как клинически необходимой специалистом, осуществляющим последующее наблюдение.
Трудовая групповая терапия (дискуссионные группы, письмо и т.д.) обычно предлагается пациентам, которые могут участвовать по своему желанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по Шкале трудностей регуляции эмоций (DERS), измеренные на первом контрольном визите после терапии (визит V2) в группе очного ДБТ и контрольной группе
Временное ограничение: Между 90-м и 150-м днём
|
Между 90-м и 150-м днём
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC25-0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .