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Emotionale Regulation & Sucht: Auswirkung von persönlicher/online Dialektisch-Behavioraler Therapie (DBT) vs. üblicher Behandlung (RégulAddict)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Emotionale Regulation & Sucht: Auswirkungen von persönlicher/online Dialektisch-Behavioraler Therapie (DBT) vs. Standardbehandlung

In der Psychiatrie ist die Psychotherapie neben der Pharmakotherapie eine wichtige therapeutische Intervention. Sie hilft Patienten, ihre Schwierigkeiten besser zu verstehen, und informiert sie über mögliche Lösungen. Sie wird systematisch bei psychischen Störungen empfohlen, ob allein oder in Kombination mit einer Pharmakotherapie.

Insbesondere bei Suchterkrankungen sind nur wenige Medikamente verfügbar, und Psychotherapie ist unerlässlich. Die Psychotherapie muss an den Schweregrad des Zustands des Patienten und die auftretenden Probleme angepasst werden. Bei beeinträchtigter Emotionsregulation, also der Fähigkeit, effektiv auf die eigenen Emotionen zu reagieren, werden Suchterkrankungen ohne geeignete Behandlung schwieriger zu stabilisieren. Für Patienten mit Störungen der Emotionsregulation ist die Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) die Standardbehandlung. Sie besteht darin, Akzeptanz- und Veränderungsfähigkeiten auf dialektische Weise zu vermitteln, um Emotionen besser zu regulieren.

Wie andere evidenzbasierte Psychotherapien ist DBT dennoch nicht weit verbreitet. Sie erfordert von Therapeuten ein hohes Ausbildungsniveau und eine ausreichende Patientenrekrutierung, um Gruppen zu bilden. Zwei Lösungen werden in Betracht gezogen, um die Zugänglichkeit von DBT zu verbessern. Um die Patientenrekrutierung zu erleichtern, sind transdiagnostische Gruppen nützlich, da sie Patienten mit verschiedenen Diagnosen zusammenbringen. Um Fachleuten bei der Durchführung der Therapie zu helfen, haben digitale Werkzeuge wie vorab aufgezeichnete Videos oder mobile Anwendungen sich als wirksam erwiesen, insbesondere wenn sie von einem Therapeuten begleitet werden, aber sie zeigen auch einige Wirksamkeit ohne Therapeuten. Die Studien sind noch neu und wenige an der Zahl und müssen repliziert werden, insbesondere unter Verwendung einer Vielzahl digitaler Werkzeuge.

Die Forscher wollen die Wirksamkeit von DBT auf Emotionsregulation und Impulsivität bei Suchtpatienten in einem transdiagnostischen Präsenzformat und in einem Online-Format unter Verwendung von Videos im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (übliche Behandlung) bewerten. Diese Forschung würde ein besseres Verständnis der Wirksamkeit von DBT in der Suchtbehandlung sowie der Wirksamkeit von Lösungen, die ihre Zugänglichkeit verbessern, wie das transdiagnostische Format und die Verwendung damit verbundener digitaler Werkzeuge, ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter >18 Jahre
  • Patienten, die an einen gesetzlichen Krankenversicherungsschutz angeschlossen sind
  • Patienten, die fließend Französisch sprechen, die Ziele und Risiken der Forschung verstehen können und eine datierte und unterschriebene Einwilligungserklärung abgeben können
  • Patienten mit Suchterkrankungen (stoffgebunden und/oder verhaltensbezogen) mit emotionaler Dysregulation (DERS-Score >90) in den 3 Monaten vor dem Einschlussbesuch
  • Patienten, deren Behandlung(en) zur Stimmungsregulierung seit 3 Monaten stabil ist/sind
  • Keine laufende strukturierte Psychotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Psychose diagnostiziert
  • Patienten mit schweren neurokognitiven Störungen
  • Patienten mit Enzephalopathie
  • Patienten in einer Ausschlussphase (bestimmt durch eine frühere oder laufende Studie)
  • Patienten in einer Notfall-/lebensbedrohlichen Situation
  • Patienten unter rechtlicher Betreuung
  • Schwangerschaft (selbstberichtet)/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit emotionaler Dysregulation, behandelt durch persönliche DBT
Eine Therapiesitzung pro Woche für zwei 3-Monats-Zeiträume, um emotionale Regulationsfähigkeiten zu erlernen und zu üben.
Experimental: Patienten mit emotionaler Dysregulation, behandelt durch Online-DBT
Zwei 3-Monatsperioden, bestehend aus dem Ansehen eines Videos zu einer Emotionsregulationsfähigkeit und dem Ausfüllen eines Arbeitsblatts zu dieser Fähigkeit. Zusätzlich werden die Teilnehmer ermutigt, regelmäßig mobile Apps zur Emotionsregulation zu nutzen.
Aktiver Komparator: Patienten mit emotionaler Dysregulation, die mit der üblichen Behandlung behandelt werden
Konsultationen in der Suchtbehandlungsabteilung in einer Häufigkeit, die vom Fachpersonal, das die Nachsorge durchführt, als klinisch notwendig erachtet wird. Berufsgruppentherapie (Diskussionsgruppen, Schreiben usw.) wird den Patienten in der Regel angeboten, die nach Belieben teilnehmen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score auf der Schwierigkeiten in der Emotionsregulation Skala (DERS), gemessen beim ersten Nachsorgetermin nach der Therapie (Termin V2) in der persönlichen DBT-Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zwischen Tag 90 und Tag 150
Zwischen Tag 90 und Tag 150

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC25-0041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionale Dysregulation

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