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Regulación Emocional y Adicción: Impacto de la Terapia Dialéctica Conductual (DBT) Presencial/En Línea frente al Tratamiento Habitual (RégulAddict)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

En psiquiatría, la psicoterapia es, junto con la farmacoterapia, una intervención terapéutica importante. Ayuda a los pacientes a comprender mejor sus dificultades y les informa sobre posibles soluciones. Se recomienda sistemáticamente en casos de trastornos psiquiátricos, ya sea combinada o no con farmacoterapia.

En cuanto a los trastornos adictivos en particular, hay pocos medicamentos disponibles y la psicoterapia es esencial. La psicoterapia debe adaptarse a la gravedad de la condición del paciente y a los problemas encontrados. En casos de alteración de la regulación emocional, es decir, la capacidad de responder eficazmente a las propias emociones, las adicciones se vuelven más difíciles de estabilizar sin un tratamiento adecuado. Para pacientes con trastornos de regulación emocional, la Terapia Dialéctica Conductual (DBT) es el tratamiento estándar. Consiste en enseñar habilidades de aceptación y cambio de manera dialéctica para regular mejor las emociones.

Como otras psicoterapias basadas en evidencia, la DBT no está ampliamente disponible. Requiere que los terapeutas tengan un alto nivel de formación y suficiente reclutamiento de pacientes para formar grupos. Se están considerando dos soluciones para mejorar la accesibilidad de la DBT. Para facilitar el reclutamiento de pacientes, los grupos transdiagnósticos son útiles porque reúnen a pacientes con diferentes diagnósticos. Para ayudar a los profesionales a administrar la terapia, herramientas digitales como videos pregrabados o aplicaciones móviles han demostrado ser efectivas, especialmente cuando son guiadas por un terapeuta, pero también muestran cierta efectividad sin un terapeuta. Los estudios aún son recientes y pocos, y necesitan ser replicados, especialmente utilizando una variedad de herramientas digitales.

Los investigadores quieren evaluar la efectividad de la DBT en la regulación emocional y la impulsividad en pacientes con adicción, en un formato presencial transdiagnóstico y en un formato en línea utilizando videos, en comparación con un grupo de control (tratamiento habitual). Esta investigación permitiría comprender mejor la efectividad de la DBT en el tratamiento de adicciones, así como la efectividad de soluciones que mejoran su accesibilidad, como el formato transdiagnóstico y el uso de herramientas digitales asociadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad >18 años
  • Pacientes afiliados a un plan de seguro de salud de la seguridad social
  • Pacientes que dominan el francés, capaces de comprender los objetivos y riesgos asociados con la investigación, y capaces de dar un consentimiento informado fechado y firmado
  • Pacientes con trastornos adictivos (sustancias y/o conductuales) que presentan desregulación emocional (puntuación DERS >90) en los 3 meses previos a la visita de inclusión
  • Pacientes cuyo(s) tratamiento(s) para la regulación del trastorno del estado de ánimo ha(n) sido estable(s) durante 3 meses
  • Sin psicoterapia estructurada en curso

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con psicosis aguda
  • Pacientes con trastornos neurocognitivos mayores
  • Pacientes con encefalopatía
  • Pacientes en un período de exclusión (determinado por un estudio previo o en curso)
  • Pacientes en una situación de emergencia/amenaza vital
  • Pacientes bajo protección legal
  • Embarazo (autodeclarado)/lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con desregulación emocional tratados mediante DBT presencial
Una sesión de terapia por semana durante dos períodos de 3 meses, para aprender y practicar habilidades de regulación emocional.
Experimental: Pacientes con desregulación emocional tratados mediante DBT en línea
Dos períodos de 3 meses, que consisten en ver un video sobre una habilidad de regulación emocional y completar una hoja de trabajo relacionada con esa habilidad. Además, se animará a los participantes a usar regularmente aplicaciones móviles sobre regulación emocional.
Comparador activo: Pacientes con desregulación emocional tratados con el tratamiento habitual
Consultas en el departamento de tratamiento de adicciones con una frecuencia que se considere clínicamente necesaria por parte del profesional que proporciona el seguimiento. La terapia ocupacional de grupo (grupos de discusión, escritura, etc.) se suele ofrecer a los pacientes, quienes pueden participar según su voluntad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) medida en la primera visita de seguimiento post-terapia (visita V2) en el grupo de DBT presencial y el grupo de control
Periodo de tiempo: Entre el Día 90 y el Día 150
Entre el Día 90 y el Día 150

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC25-0041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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