Regulacja Emocjonalna & Uzależnienie : Wpływ Stacjonarnej/Online Dialektycznej Terapii Behawioralnej (DBT) vs Standardowe Leczenie (RégulAddict)
Regulacja Emocjonalna & Uzależnienie : Wpływ Stacjonarnej/Online Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT) w porównaniu z Leczeniem Standardowym
W psychiatrii psychoterapia jest, obok farmakoterapii, główną interwencją terapeutyczną. Pomaga pacjentom lepiej zrozumieć ich trudności i informuje ich o możliwych rozwiązaniach. Jest systematycznie zalecana w przypadkach zaburzeń psychicznych, niezależnie od tego, czy są one połączone z farmakoterapią, czy nie.
W szczególności w przypadku zaburzeń uzależnieniowych dostępnych jest niewiele leków, a psychoterapia jest niezbędna. Psychoterapia musi być dostosowana do ciężkości stanu pacjenta i napotkanych problemów. W przypadkach upośledzonej regulacji emocjonalnej, czyli zdolności do skutecznego reagowania na własne emocje, uzależnienia stają się trudniejsze do ustabilizowania bez odpowiedniego leczenia. Dla pacjentów z zaburzeniami regulacji emocjonalnej standardowym leczeniem jest Terapia Dialektyczno-Behawioralna (DBT). Polega ona na nauczaniu umiejętności akceptacji i zmiany w sposób dialektyczny, aby lepiej regulować emocje.
Podobnie jak inne oparte na dowodach psychoterapie, DBT nie jest jednak szeroko dostępna. Wymaga od terapeutów wysokiego poziomu szkolenia i wystarczającej rekrutacji pacjentów do tworzenia grup. Rozważane są dwa rozwiązania w celu poprawy dostępności DBT. Aby ułatwić rekrutację pacjentów, grupy transdiagnostyczne są przydatne, ponieważ gromadzą pacjentów z różnymi diagnozami. Aby pomóc profesjonalistom w prowadzeniu terapii, narzędzia cyfrowe, takie jak wstępnie nagrane filmy lub aplikacje mobilne, okazały się skuteczne, szczególnie gdy są prowadzone przez terapeutę, ale wykazują również pewną skuteczność bez terapeuty. Badania są nadal nowe i nieliczne, i wymagają powtórzenia, szczególnie przy użyciu różnych narzędzi cyfrowych.
Badacze chcą ocenić skuteczność DBT w regulacji emocjonalnej i impulsywności u pacjentów z uzależnieniami, w formacie transdiagnostycznym twarzą w twarz oraz w formacie online z użyciem filmów, w porównaniu z grupą kontrolną (zwykłe leczenie). To badanie pozwoliłoby lepiej zrozumieć skuteczność DBT w leczeniu uzależnień, a także skuteczność rozwiązań poprawiających jego dostępność, takich jak format transdiagnostyczny i użycie powiązanych narzędzi cyfrowych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amaury Durpoix
- Numer telefonu: +33 88 11 64 25
- E-mail: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Pacjenci objęci planem ubezpieczenia zdrowotnego zabezpieczenia społecznego
- Pacjenci, którzy biegle posługują się językiem francuskim, są w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniem oraz mogą wyrazić datowaną i podpisaną świadomą zgodę
- Pacjenci z zaburzeniami uzależnieniowymi (substancjami i/lub behawioralnymi) prezentującymi dysregulację emocjonalną (wynik DERS >90) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną
- Pacjenci, u których leczenie zaburzeń nastroju było stabilne przez 3 miesiące
- Brak trwającej ustrukturyzowanej psychoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną ostrą psychozą
- Pacjenci z poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi
- Pacjenci z encefalopatią
- Pacjenci w okresie wykluczenia (określonym przez poprzednie lub trwające badanie)
- Pacjenci w sytuacji nagłego zagrożenia życia
- Pacjenci pod ochroną prawną
- Ciaża (samodzielnie zgłoszona)/karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dysregulacją emocjonalną leczeni za pomocą DBT w kontakcie bezpośrednim
|
Jedna sesja terapeutyczna na tydzień przez dwa 3-miesięczne okresy, aby nauczyć się i ćwiczyć umiejętności regulacji emocji.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zaburzeniami regulacji emocjonalnej leczeni online DBT
|
Dwa 3-miesięczne okresy, polegające na obejrzeniu filmu na temat umiejętności regulacji emocji i wypełnieniu arkusza ćwiczeń związanych z tą umiejętnością.
Dodatkowo, uczestnicy będą zachęcani do regularnego korzystania z aplikacji mobilnych dotyczących regulacji emocji.
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z zaburzeniami regulacji emocji leczone standardowym leczeniem
|
Konsultacje w oddziale leczenia uzależnień z częstotliwością uznaną za klinicznie konieczną przez specjalistę sprawującego opiekę następczą.
Terapia grupowa zawodowa (grupy dyskusyjne, pisanie itp.) jest zwykle oferowana pacjentom, którzy mogą w niej uczestniczyć według własnego uznania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS) mierzony podczas pierwszej wizyty kontrolnej po terapii (wizyta V2) w grupie DBT prowadzonej w kontakcie bezpośrednim i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Między Dniem 90 a Dniem 150
|
Między Dniem 90 a Dniem 150
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC25-0041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .