- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310511
Régulation émotionnelle & Addiction : Impact de la thérapie comportementale dialectique (TCD) en présentiel/en ligne par rapport au traitement habituel (RégulAddict)
Régulation Émotionnelle & Addiction : Impact de la Thérapie Comportementale Dialectique (DBT) en Présentiel/En Ligne vs Traitement Usuel
En psychiatrie, la psychothérapie est, avec la pharmacothérapie, une intervention thérapeutique majeure. Elle aide les patients à mieux comprendre leurs difficultés et les informe des solutions possibles. Elle est systématiquement recommandée en cas de troubles psychiatriques, qu'elle soit ou non associée à une pharmacothérapie.
En ce qui concerne les troubles addictifs en particulier, peu de médicaments sont disponibles et la psychothérapie est essentielle. La psychothérapie doit être adaptée à la gravité de l'état du patient et aux enjeux rencontrés. En cas de régulation émotionnelle altérée, c'est-à-dire la capacité à répondre efficacement à ses émotions, les addictions deviennent plus difficiles à stabiliser sans traitement approprié. Pour les patients atteints de troubles de la régulation émotionnelle, la Thérapie Comportementale Dialectique (DBT) est le traitement standard. Elle consiste à enseigner des compétences d'acceptation et de changement de manière dialectique pour mieux réguler les émotions.
Comme d'autres psychothérapies fondées sur des preuves, la DBT n'est cependant pas largement disponible. Elle exige que les thérapeutes aient un niveau de formation élevé et un recrutement suffisant de patients pour former des groupes. Deux solutions sont envisagées pour améliorer l'accessibilité de la DBT. Pour faciliter le recrutement des patients, les groupes transdiagnostiques sont utiles car ils réunissent des patients avec différents diagnostics. Pour aider les professionnels à dispenser la thérapie, des outils numériques tels que des vidéos préenregistrées ou des applications mobiles se sont avérés efficaces, particulièrement lorsqu'ils sont guidés par un thérapeute, mais ils montrent également une certaine efficacité sans thérapeute. Les études sont encore récentes et peu nombreuses, et doivent être répliquées, notamment en utilisant une variété d'outils numériques.
Les investigateurs souhaitent évaluer l'efficacité de la DBT sur la régulation émotionnelle et l'impulsivité chez les patients addicts, dans un format transdiagnostique en présentiel et dans un format en ligne utilisant des vidéos, par rapport à un groupe témoin (traitement habituel). Cette recherche permettrait de mieux comprendre l'efficacité de la DBT dans le traitement des addictions, ainsi que l'efficacité des solutions qui améliorent son accessibilité, comme le format transdiagnostique et l'utilisation d'outils numériques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amaury Durpoix
- Numéro de téléphone: +33 88 11 64 25
- E-mail: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de >18 ans
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
- Patients maîtrisant le français, capables de comprendre les objectifs et les risques associés à la recherche, et capables de donner un consentement éclairé daté et signé
- Patients présentant des troubles addictifs (substances et/ou comportementaux) avec une dysrégulation émotionnelle (score DERS >90) dans les 3 mois précédant la visite d'inclusion
- Patients dont le(s) traitement(s) pour la régulation des troubles de l'humeur est stable depuis 3 mois
- Aucune psychothérapie structurée en cours
Critères d'exclusion :
- Patients diagnostiqués avec une psychose aiguë
- Patients présentant des troubles neurocognitifs majeurs
- Patients atteints d'encéphalopathie
- Patients en période d'exclusion (déterminée par une étude précédente ou en cours)
- Patients en situation d'urgence/mettant leur vie en danger
- Patients sous protection légale
- Grossesse (auto-déclarée)/allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec dysrégulation émotionnelle traités par TCD en présentiel
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Une séance de thérapie par semaine pendant deux périodes de 3 mois, pour apprendre et pratiquer les compétences de régulation émotionnelle.
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Expérimental: Patients présentant une dysrégulation émotionnelle traités par TCD en ligne
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Deux périodes de 3 mois, consistant à regarder une vidéo sur une compétence de régulation émotionnelle et à compléter une feuille de travail liée à cette compétence.
De plus, les participants seront encouragés à utiliser régulièrement des applications mobiles sur la régulation émotionnelle.
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Comparateur actif: Patients présentant une dysrégulation émotionnelle traités par traitement habituel
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Consultations dans le service de traitement des addictions à une fréquence jugée cliniquement nécessaire par le professionnel assurant le suivi.
La thérapie de groupe professionnelle (groupes de discussion, écriture, etc.) est généralement proposée aux patients, qui peuvent y participer à leur convenance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score sur l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) mesuré lors de la première visite de suivi post-thérapie (visite V2) dans le groupe DBT en face-à-face et le groupe témoin
Délai: Entre le jour 90 et le jour 150
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Entre le jour 90 et le jour 150
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC25-0041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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