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Régulation émotionnelle & Addiction : Impact de la thérapie comportementale dialectique (TCD) en présentiel/en ligne par rapport au traitement habituel (RégulAddict)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Régulation Émotionnelle & Addiction : Impact de la Thérapie Comportementale Dialectique (DBT) en Présentiel/En Ligne vs Traitement Usuel

En psychiatrie, la psychothérapie est, avec la pharmacothérapie, une intervention thérapeutique majeure. Elle aide les patients à mieux comprendre leurs difficultés et les informe des solutions possibles. Elle est systématiquement recommandée en cas de troubles psychiatriques, qu'elle soit ou non associée à une pharmacothérapie.

En ce qui concerne les troubles addictifs en particulier, peu de médicaments sont disponibles et la psychothérapie est essentielle. La psychothérapie doit être adaptée à la gravité de l'état du patient et aux enjeux rencontrés. En cas de régulation émotionnelle altérée, c'est-à-dire la capacité à répondre efficacement à ses émotions, les addictions deviennent plus difficiles à stabiliser sans traitement approprié. Pour les patients atteints de troubles de la régulation émotionnelle, la Thérapie Comportementale Dialectique (DBT) est le traitement standard. Elle consiste à enseigner des compétences d'acceptation et de changement de manière dialectique pour mieux réguler les émotions.

Comme d'autres psychothérapies fondées sur des preuves, la DBT n'est cependant pas largement disponible. Elle exige que les thérapeutes aient un niveau de formation élevé et un recrutement suffisant de patients pour former des groupes. Deux solutions sont envisagées pour améliorer l'accessibilité de la DBT. Pour faciliter le recrutement des patients, les groupes transdiagnostiques sont utiles car ils réunissent des patients avec différents diagnostics. Pour aider les professionnels à dispenser la thérapie, des outils numériques tels que des vidéos préenregistrées ou des applications mobiles se sont avérés efficaces, particulièrement lorsqu'ils sont guidés par un thérapeute, mais ils montrent également une certaine efficacité sans thérapeute. Les études sont encore récentes et peu nombreuses, et doivent être répliquées, notamment en utilisant une variété d'outils numériques.

Les investigateurs souhaitent évaluer l'efficacité de la DBT sur la régulation émotionnelle et l'impulsivité chez les patients addicts, dans un format transdiagnostique en présentiel et dans un format en ligne utilisant des vidéos, par rapport à un groupe témoin (traitement habituel). Cette recherche permettrait de mieux comprendre l'efficacité de la DBT dans le traitement des addictions, ainsi que l'efficacité des solutions qui améliorent son accessibilité, comme le format transdiagnostique et l'utilisation d'outils numériques associés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de >18 ans
  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Patients maîtrisant le français, capables de comprendre les objectifs et les risques associés à la recherche, et capables de donner un consentement éclairé daté et signé
  • Patients présentant des troubles addictifs (substances et/ou comportementaux) avec une dysrégulation émotionnelle (score DERS >90) dans les 3 mois précédant la visite d'inclusion
  • Patients dont le(s) traitement(s) pour la régulation des troubles de l'humeur est stable depuis 3 mois
  • Aucune psychothérapie structurée en cours

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une psychose aiguë
  • Patients présentant des troubles neurocognitifs majeurs
  • Patients atteints d'encéphalopathie
  • Patients en période d'exclusion (déterminée par une étude précédente ou en cours)
  • Patients en situation d'urgence/mettant leur vie en danger
  • Patients sous protection légale
  • Grossesse (auto-déclarée)/allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec dysrégulation émotionnelle traités par TCD en présentiel
Une séance de thérapie par semaine pendant deux périodes de 3 mois, pour apprendre et pratiquer les compétences de régulation émotionnelle.
Expérimental: Patients présentant une dysrégulation émotionnelle traités par TCD en ligne
Deux périodes de 3 mois, consistant à regarder une vidéo sur une compétence de régulation émotionnelle et à compléter une feuille de travail liée à cette compétence. De plus, les participants seront encouragés à utiliser régulièrement des applications mobiles sur la régulation émotionnelle.
Comparateur actif: Patients présentant une dysrégulation émotionnelle traités par traitement habituel
Consultations dans le service de traitement des addictions à une fréquence jugée cliniquement nécessaire par le professionnel assurant le suivi. La thérapie de groupe professionnelle (groupes de discussion, écriture, etc.) est généralement proposée aux patients, qui peuvent y participer à leur convenance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score sur l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS) mesuré lors de la première visite de suivi post-thérapie (visite V2) dans le groupe DBT en face-à-face et le groupe témoin
Délai: Entre le jour 90 et le jour 150
Entre le jour 90 et le jour 150

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC25-0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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