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Regulação Emocional & Adição: Impacto da Terapia Comportamental Dialética (DBT) Presencial/Online vs Tratamento Habitual (RégulAddict)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Em psiquiatria, a psicoterapia é, juntamente com a farmacoterapia, uma importante intervenção terapêutica. Ajuda os pacientes a compreender melhor as suas dificuldades e informa-os sobre possíveis soluções. É sistematicamente recomendada em casos de perturbações psiquiátricas, com ou sem combinação com farmacoterapia.

No que diz respeito especificamente às perturbações aditivas, existem poucos medicamentos disponíveis e a psicoterapia é essencial. A psicoterapia deve ser adaptada à gravidade da condição do paciente e aos problemas encontrados. Em casos de regulação emocional prejudicada, ou seja, a capacidade de responder eficazmente às suas próprias emoções, as adições tornam-se mais difíceis de estabilizar sem tratamento adequado. Para pacientes com perturbações da regulação emocional, a Terapia Comportamental Dialética (DBT) é o tratamento padrão. Consiste em ensinar competências de aceitação e mudança de forma dialética para regular melhor as emoções.

Como outras psicoterapias baseadas em evidências, a DBT não está, no entanto, amplamente disponível. Exige que os terapeutas tenham um alto nível de formação e recrutamento suficiente de pacientes para formar grupos. Duas soluções estão a ser consideradas para melhorar a acessibilidade da DBT. Para facilitar o recrutamento de pacientes, os grupos transdiagnósticos são úteis porque reúnem pacientes com diferentes diagnósticos. Para ajudar os profissionais a fornecer a terapia, ferramentas digitais como vídeos pré-gravados ou aplicações móveis têm-se mostrado eficazes, especialmente quando orientadas por um terapeuta, mas também mostram alguma eficácia sem terapeuta. Os estudos ainda são recentes e poucos em número, e precisam de ser replicados, especialmente utilizando uma variedade de ferramentas digitais.

Os investigadores pretendem avaliar a eficácia da DBT na regulação emocional e impulsividade em pacientes com adições, num formato presencial transdiagnóstico e num formato online utilizando vídeos, em comparação com um grupo de controlo (tratamento habitual). Esta pesquisa permitiria compreender melhor a eficácia da DBT no tratamento de adições, bem como a eficácia de soluções que melhoram a sua acessibilidade, como o formato transdiagnóstico e a utilização de ferramentas digitais associadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade >18 anos
  • Pacientes afiliados a um plano de saúde da segurança social
  • Pacientes que sejam fluentes em francês, capazes de compreender os objetivos e riscos associados à investigação, e capazes de dar consentimento informado datado e assinado
  • Pacientes com perturbações aditivas (substância e/ou comportamentais) apresentando desregulação emocional (pontuação DERS >90) nos 3 meses anteriores à visita de inclusão
  • Pacientes cujo(s) tratamento(s) para regulação da perturbação do humor tem sido estável durante 3 meses
  • Sem psicoterapia estruturada em curso

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com psicose aguda
  • Pacientes com perturbações neurocognitivas graves
  • Pacientes com encefalopatia
  • Pacientes em período de exclusão (determinado por um estudo anterior ou em curso)
  • Pacientes em situação de emergência/ameaça à vida
  • Pacientes sob proteção legal
  • Gravidez (autodeclarada)/amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com desregulação emocional tratados por DBT presencial
Uma sessão de terapia por semana durante dois períodos de 3 meses, para aprender e praticar competências de regulação emocional.
Experimental: Pacientes com desregulação emocional tratados por DBT online
Dois períodos de 3 meses, que consistem em assistir a um vídeo sobre uma competência de regulação emocional e preencher uma ficha de trabalho relacionada com essa competência. Além disso, os participantes serão incentivados a utilizar regularmente aplicações móveis sobre regulação emocional.
Comparador Ativo: Pacientes com desregulação emocional tratados com o tratamento habitual
Consultas no departamento de tratamento de adições com a frequência considerada clinicamente necessária pelo profissional que presta os cuidados de acompanhamento. A terapia ocupacional em grupo (grupos de discussão, escrita, etc.) é geralmente oferecida aos pacientes, que podem participar conforme desejarem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) medida na primeira consulta de seguimento pós-terapia (consulta V2) no grupo de DBT presencial e no grupo de controlo
Prazo: Entre o Dia 90 e o Dia 150
Entre o Dia 90 e o Dia 150

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amaury Durpoix, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC25-0041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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