Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emotionel Regulation & Afhængighed : Effekten af Personlig/Online Dialektisk Adfærdsterapi (DBT) vs Sædvanlig Behandling (RégulAddict)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Emotionel Regulering & Afhængighed: Effekten af Personlig/Online Dialektisk Adfærdsterapi (DBT) vs Sædvanlig Behandling

Inden for psykiatrien er psykoterapi sammen med farmakoterapi en vigtig terapeutisk indsats. Det hjælper patienter med bedre at forstå deres vanskeligheder og informerer dem om mulige løsninger. Det anbefales systematisk ved psykiatriske lidelser, uanset om det kombineres med farmakoterapi eller ej.

Hvad angår afhængighedslidelser specifikt, er der få medicinske behandlinger tilgængelige, og psykoterapi er afgørende. Psykoterapi skal tilpasses patientens tilstandssværhed og de pågældende udfordringer. Ved nedsat følelsesregulering, altså evnen til at reagere effektivt på ens følelser, bliver afhængigheder sværere at stabilisere uden passende behandling. For patienter med følelsesreguleringsforstyrrelser er Dialektisk Adfærdsterapi (DBT) standardbehandlingen. Det består i at undervise i accept- og forandringsfærdigheder på en dialektisk måde for bedre at regulere følelser.

Ligesom andre evidensbaserede psykoterapier er DBT dog ikke bredt tilgængelig. Det kræver, at terapeuter har et højt uddannelsesniveau og tilstrækkelig patientrekruttering til at danne grupper. To løsninger overvejes for at forbedre adgangen til DBT. For at lette patientrekruttering er transdiagnostiske grupper nyttige, fordi de samler patienter med forskellige diagnoser. For at hjælpe fagfolk med at levere terapien har digitale værktøjer såsom forudoptagne videoer eller mobilapplikationer vist sig effektive, især når de vejledes af en terapeut, men de viser også en vis effektivitet uden en terapeut. Studier er stadig nye og få i antal, og skal gentages, især ved brug af en række digitale værktøjer.

Forskerne ønsker at evaluere effektiviteten af DBT på følelsesregulering og impulsivitet hos afhængighedspatienter, i et transdiagnostisk ansigt-til-ansigt format og i et online format ved hjælp af videoer, sammenlignet med en kontrolgruppe (sædvanlig behandling). Denne forskning ville give en bedre forståelse af effektiviteten af DBT i afhængighedsbehandling, samt effektiviteten af løsninger, der forbedrer dens tilgængelighed, såsom det transdiagnostiske format og brugen af tilknyttede digitale værktøjer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter tilknyttet en sygesikring gennem social sikring
  • Patienter, der taler flydende fransk, kan forstå målene og risiciene forbundet med forskningen, og kan give dateret og underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med afhængighedslidelser (stof og/eller adfærd) med følelsesmæssig dysregulering (DERS-score >90) i de 3 måneder før inklusionsbesøget
  • Patienter, hvis behandling(er) for humørlidelsesregulering har været stabil i 3 måneder
  • Ingen igangværende struktureret psykoterapi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut psykose
  • Patienter med større neurokognitive lidelser
  • Patienter med encefalopati
  • Patienter i en eksklusionsperiode (bestemt af en tidligere eller igangværende undersøgelse)
  • Patienter i en akut/livstruende situation
  • Patienter under juridisk beskyttelse
  • Graviditet (selvrapporteret)/amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med følelsesmæssig dysregulering behandlet med ansigt-til-ansigt DBT
En terapisesion om ugen i to 3-måneders perioder for at lære og øve følelsesmæssige reguleringsfærdigheder.
Eksperimentel: Patienter med følelsesmæssig disregulering behandlet med online DBT
To 3-måneders perioder, der består af at se en video om en følelsesreguleringsfærdighed og udfylde et arbejdsark relateret til den færdighed. Derudover vil deltagerne blive opfordret til regelmæssigt at bruge mobilapps om følelsesregulering.
Aktiv komparator: Patienter med følelsesmæssig dysregulering behandlet med sædvanlig behandling
Konsultationer på afhængighedsbehandlingsafdelingen med en frekvens, der vurderes klinisk nødvendig af den fagperson, der yder opfølgning. Arbejdsterapeutisk gruppeterapi (diskussionsgrupper, skrivning osv.) tilbydes normalt patienterne, som kan deltage efter eget ønske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Sværheder i Følelsesmæssig Regulering Skalaen (DERS) målt ved den første opfølgende besøg efter terapi (besøg V2) i den personlige DBT-gruppe og kontrolgruppen
Tidsramme: Mellem dag 90 og dag 150
Mellem dag 90 og dag 150

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amaury Durpoix, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC25-0041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig dysregulering

Kliniske forsøg med Ansigt-til-ansigt DBT

Abonner