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抑うつ障害の診断におけるAIベースシステムの精度検証

2025年12月29日更新者：Shanghai Mental Health Center

人工知能ベースのシステムによるうつ病性障害の診断精度：精神科医の臨床診断との比較検討

この試験は、抑うつ障害を診断するための人工知能ベースのシステムの精度を評価することを目的としていました。具体的には、システムの評価妥当性が精神科専門医の評価妥当性に劣らないかどうかを判断することを目指していました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

うつ病性障害

詳細な説明

この研究は、うつ病性障害の識別におけるAI補助診断システムの性能と、臨床現場での適用可能性を評価します。精神科医の臨床診断をゴールドスタンダードとしたペア設計を活用し、システムの診断結果と医師の診断結果を比較して感度と特異度を決定し、実世界の外来シナリオにおける臨床的有効性を検証します。さらに、標準化された尺度を用いて、システムの使用容易性、信頼性、および満足度に関するユーザーの認識を評価し、メンタルヘルススクリーニングにおけるAI技術の臨床統合を支持する証拠を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai Municipality
  - Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - コンタクト：
      
      Min Zhao, MD
      
      電話番号：3193 0086-021-34289888
      
      メール：drminzhao@smhc.org.cn
    - コンタクト：
      
      Yiqun Tu, MA
      
      電話番号：0086-18017311090
      
      メール：yiquntu@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、抑うつ障害を有する被験者と健康な対照群を実験に含みます。研究のための抑うつ個体は、上海精神衛生センターの実際の外来患者から募集されます。健康な対照群は、オンラインおよびオフラインの両方で公共広告を通じて募集されます。精神科医は、上海精神衛生センターによる公共広告を通じて募集されます。

説明

不安障害を持つ被験者 (1) 包含基準：
- ICD-11のうつ病性障害に準拠；
- 18歳から60歳の間；
- コンピュータまたはスマートフォンの使用能力；
- 中国語を母国語とする；
- インフォームドコンセントへの署名。
(2) 除外基準：
- 入院を必要とする重度の精神症状がある、または必要な評価と治療を完了できない；
- 自殺または自傷のリスクが高い；
- 重度の身体的疾患、中枢神経系疾患、または薬物乱用がある；
- 補助診断システムとの対話能力に影響を与える知的、視覚的、または聴覚的障害がある。
健康対照群 (1) 包含基準：
- ICD-11の精神障害の基準を満たさない；
- 18歳から60歳の間；
- コンピュータまたはスマートフォンの使用能力；
- 中国語を母国語とする；
- インフォームドコンセントへの署名。
(2) 除外基準：
- 精神疾患がある、または必要な評価と治療を完了できない；
- 重度の身体的疾患、中枢神経系疾患、または薬物乱用がある；
- 補助診断システムとの対話能力に影響を与える知的、視覚的、または聴覚的障害がある。
精神科医 (1) 包含基準：
- 18歳以上；
- 不安およびその他の精神保健分野での最低3年の経験；
- 中級以上の専門職階；
- 選定されたテスト地域で現在雇用されている；
- インフォームドコンセントへの署名。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
抑うつ障害のためのAIベーススクリーニングシステムの診断精度（感度、特異度、曲線下面積）時間枠：研究完了まで、平均1週間	本研究では、精神科医の診断結論を基準として被験者の評価結果をゴールドスタンダードとしました。補助診断システムのスクリーニング結果を精神科医の診断結論と比較し、本システムのスクリーニング有効性を検証しました。感度： [真陽性 / (真陽性 + 偽陰性)] として計算され、AIシステムがうつ病患者を正しく識別する能力を評価します。特異度： [真陰性 / (真陰性 + 偽陽性)] として計算され、AIシステムが非うつ病者を正しく除外する能力を評価します。受信者操作特性曲線下面積 (AUC) は、異なる判断閾値における感度と1-特異度をプロットし、AUC値を計算することで、システムの診断識別力を総合的に評価します。	研究完了まで、平均1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)