Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validasjon av nøyaktigheten til et KI-basert system for diagnostisering av depressive lidelser

29. desember 2025 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Nøyaktighet av et kunstig intelligensbasert system for å diagnostisere depressive lidelser: En sammenligning i par med psykiaters kliniske diagnoser

Studien hadde som mål å evaluere nøyaktigheten til et kunstig intelligens-basert system for å diagnostisere depressive lidelser. Mer spesifikt søkte den å fastslå om systemets vurderingsgyldighet ikke er dårligere enn den til psykiatriske spesialister.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Depressiv lidelse

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer ytelsen til det KI-assisterte diagnostiske systemet for å identifisere depressive lidelser og dets anvendelighet i kliniske settinger. Ved å bruke et parvis design med psykiateres kliniske diagnoser som gullstandarden, sammenligner studien systemets diagnostiske resultater med legers resultater for å bestemme sensitivitet og spesifisitet, og dermed validere dets kliniske effektivitet i virkelige polikliniske scenarioer. I tillegg brukes standardiserte skalaer for å vurdere brukernes oppfatning av systemets brukervennlighet, pålitelighet og tilfredshet, noe som gir bevis for å støtte den kliniske integreringen av KI-teknologi i mental helse-screening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Ta kontakt med:
      
      Min Zhao, MD
      
      Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
      
      E-post: drminzhao@smhc.org.cn
    - Ta kontakt med:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Telefonnummer: 0086-18017311090
      
      E-post: yiquntu@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer personer med depressive lidelser og friske kontroller i forsøket. Depressive personer til studien vil bli rekruttert fra faktiske polikliniske pasienter ved Shanghai Mental Health Center. De friske kontrollene vil bli rekruttert gjennom offentlige annonser, både online og offline. Psykiatere vil bli rekruttert gjennom offentlige annonser fra Shanghai Mental Health Center.

Beskrivelse

Personer med angstlidelser （1）Inklusjonskriterier:
- I samsvar med ICD-11 for depressive lidelser;
- Mellom 18 og 60 år;
- Evne til å bruke datamaskin eller smarttelefon;
- Morsmål kinesisk;
- Signert informert samtykke. （2）Eksklusjonskriterier:
- Med alvorlige psykiske symptomer som krever innleggelse, eller ute av stand til å fullføre nødvendig vurdering og behandling;
- Med høy risiko for selvmord eller selvskading;
- Med alvorlige fysiske sykdommer, sentralnervesystemlidelser eller substansmisbruk;
- Med intellektuelle, syns- eller hørselssvekkelser som påvirker deres evne til å samhandle med støttediagnostiske systemer.
Kontrollgruppe (friske) （1）Inklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke ICD-11-kriteriene for psykiske lidelser;
- Mellom 18 og 60 år;
- Evne til å bruke datamaskin eller smarttelefon;
- Morsmål kinesisk;
- Signert informert samtykke. （2）Eksklusjonskriterier:
- Med psykisk sykdom, eller ute av stand til å fullføre nødvendig vurdering og behandling;
- Med alvorlige fysiske sykdommer, sentralnervesystemlidelser eller substansmisbruk;
- Med intellektuelle, syns- eller hørselssvekkelser som påvirker deres evne til å samhandle med støttediagnostiske systemer.
Psykiater （1）Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel;
- Minst tre års erfaring innen angst og andre psykiske helseområder;
- Mellom- eller høyere faglig tittel;
- For tiden ansatt i det valgte testområdet;
- Signert informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet (følsomhet, spesifisitet og område under kurven) av det AI-baserte screening-systemet for depressive lidelser Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke	I denne studien ble evalueringsresultatene fra forsøkspersonene brukt som gullstandarden basert på psykiaternes diagnostiske konklusjoner. Screeningresultatene fra det støttende diagnostiske systemet ble sammenlignet med psykiaternes diagnostiske konklusjoner for å verifisere systemets screeningeffektivitet. Sensitivitet : Beregnes som [Sanne Positiver / (Sanne Positiver + Falske Negativer)], som evaluerer KI-systemets evne til å korrekt identifisere pasienter med depresjon. Spesifisitet : Beregnes som [Sanne Negativer / (Sanne Negativer + Falske Positiver)], som evaluerer KI-systemets evne til å korrekt utelukke ikke-depressive personer.Area Under mottakeroperasjonskarakteristikkkurven (AUC), som helhetlig evaluerer systemets diagnostiske diskriminerende evne ved å plotte sensitivitet mot 1-spesifisitet over ulike beslutningsterskler og beregne AUC-verdien.	gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)