Validace přesnosti systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch
29. prosince 2025 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Přesnost systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch: párové srovnání s klinickými diagnózami psychiatrů
Studie si kladla za cíl vyhodnotit přesnost systému založeného na umělé inteligenci pro diagnostiku depresivních poruch.
Konkrétně se snažila zjistit, zda je platnost hodnocení systému nehorší než u psychiatrických specialistů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí výkonnost systému diagnostiky s podporou umělé inteligence při identifikaci depresivních poruch a jeho použitelnost v klinickém prostředí.
S využitím párového designu s klinickými diagnózami psychiatrů jako zlatým standardem studie porovnává diagnostické výsledky systému s výsledky lékařů za účelem stanovení senzitivity a specificity, čímž potvrzuje jeho klinickou účinnost v reálných podmínkách ambulantní péče.
Dále jsou použity standardizované škály k posouzení vnímání uživatelů ohledně použitelnosti, důvěryhodnosti a spokojenosti se systémem, což poskytuje důkazy pro podporu klinické integrace technologie umělé inteligence do screeningu duševního zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Min Zhao, MD
- Telefonní číslo: 3193 0086-021-34289888
- E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
-
Kontakt:
- Yiqun Tu, MA
- Telefonní číslo: 0086-18017311090
- E-mail: yiquntu@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje subjekty s depresivními poruchami a zdravou kontrolní skupinu do experimentu.
Depresivní jedinci pro studii budou rekrutováni ze skutečných ambulantních pacientů v Šanghajském centru duševního zdraví.
Zdravá kontrolní skupina bude rekrutována prostřednictvím veřejných inzerátů, online i offline.
Psychiatři budou rekrutováni prostřednictvím veřejných inzerátů Šanghajského centra duševního zdraví.
Popis
Subjekty s úzkostnými poruchami (1) Kritéria pro zařazení:
- V souladu s MKN-11 pro depresivní poruchy;
- Ve věku 18-60 let;
- Schopnost používat počítač nebo smartphone;
- Rodilý mluvčí čínštiny;
- Podepsání informovaného souhlasu. (2) Kritéria pro vyloučení:
- S těžkými psychiatrickými příznaky vyžadujícími hospitalizaci nebo neschopní dokončit požadované hodnocení a léčbu;
- S vysokým rizikem sebevraždy nebo sebepoškozování;
- S těžkými fyzickými onemocněními, onemocněními centrálního nervového systému nebo zneužíváním látek;
- S intelektuálními, zrakovými nebo sluchovými postiženími, která ovlivňují jejich schopnost interakce s podpůrnými diagnostickými systémy.
Zdravá kontrolní skupina (1) Kritéria pro zařazení:
- Nesplňují kritéria MKN-11 pro duševní poruchy;
- Ve věku 18-60 let;
- Schopnost používat počítač nebo smartphone;
- Rodilý mluvčí čínštiny;
- Podepsání informovaného souhlasu. (2) Kritéria pro vyloučení:
- S duševním onemocněním nebo neschopní dokončit požadované hodnocení a léčbu;
- S těžkými fyzickými onemocněními, onemocněními centrálního nervového systému nebo zneužíváním látek;
- S intelektuálními, zrakovými nebo sluchovými postiženími, která ovlivňují jejich schopnost interakce s podpůrnými diagnostickými systémy.
Psychiatr (1) Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let;
- Minimálně tříletá praxe v oblasti úzkostných a jiných duševních poruch;
- Střední nebo vyšší odborný titul;
- Aktuálně zaměstnaný ve vybrané testovací oblasti;
- Podepsání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost (citlivost, specificita a plocha pod křivkou) systému screeningu založeného na umělé inteligenci pro depresivní poruchy
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 týden
|
V této studii byly výsledky hodnocení subjektů považovány za zlatý standard na základě diagnostických závěrů psychiatrů.
Výsledky screeningu pomocného diagnostického systému byly porovnány s diagnostickými závěry psychiatrů, aby se ověřila účinnost screeningu tohoto systému.
Citlivost: Vypočítáno jako [Pravdivě pozitivní / (Pravdivě pozitivní + Nepravdivě negativní)], hodnotí schopnost AI systému správně identifikovat pacienty s depresí.
Specificita: Vypočítáno jako [Pravdivě negativní / (Pravdivě negativní + Nepravdivě pozitivní)], hodnotí schopnost AI systému správně vyloučit osoby bez deprese.
Plocha pod křivkou ROC (AUC), která komplexně hodnotí diagnostickou rozlišovací schopnost systému vykreslením citlivosti versus 1-specificita napříč různými rozhodovacími prahy a výpočtem hodnoty AUC.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .