Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de nauwkeurigheid van een AI-gebaseerd systeem voor de diagnose van depressieve stoornissen

29 december 2025 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Nauwkeurigheid van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd systeem voor het diagnosticeren van depressieve stoornissen: Een gepaarde vergelijking met klinische diagnoses door psychiaters

Het onderzoek had tot doel de nauwkeurigheid te evalueren van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd systeem voor het diagnosticeren van depressieve stoornissen. In het bijzonder werd getracht vast te stellen of de beoordelingsvaliditeit van het systeem niet-inferieur is aan die van psychiatrische specialisten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Depressieve stoornis

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek evalueert de prestaties van het AI-gestelde diagnostische systeem voor het identificeren van depressieve stoornissen en de toepasbaarheid ervan in klinische settings. Door gebruik te maken van een gepaarde opzet met klinische diagnoses van psychiaters als de gouden standaard, vergelijkt het onderzoek de diagnostische resultaten van het systeem met die van artsen om de gevoeligheid en specificiteit te bepalen, waardoor de klinische effectiviteit ervan in echte poliklinische scenario's wordt gevalideerd. Daarnaast worden gestandaardiseerde schalen gebruikt om de perceptie van gebruikers van de bruikbaarheid, betrouwbaarheid en tevredenheid met het systeem te beoordelen, wat bewijs levert ter ondersteuning van de klinische integratie van AI-technologie in de geestelijke gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Contact:
      
      Min Zhao, MD
      
      Telefoonnummer: 3193 0086-021-34289888
      
      E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Contact:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Telefoonnummer: 0086-18017311090
      
      E-mail: yiquntu@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat de proefpersonen met depressieve stoornissen en gezonde controles in het experiment. Depressieve individuen voor de studie zullen worden gerekruteerd uit daadwerkelijke poliklinische patiënten van het Shanghai Mental Health Center. De gezonde controles zullen worden gerekruteerd via openbare advertenties, zowel online als offline. Psychiaters zullen worden gerekruteerd via openbare advertenties van het Shanghai Mental Health Center.

Beschrijving

Proefpersonen met angststoornissen (1) Insluitingscriteria:
- In overeenstemming met ICD-11 voor Depressieve Stoornissen;
- Tussen 18 en 60 jaar oud;
- In staat om computers of smartphones te gebruiken;
- Moedertaalspreker Chinees;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming. (2) Uitsluitingscriteria:
- Met ernstige psychiatrische symptomen die ziekenhuisopname vereisen, of niet in staat om de vereiste beoordeling en behandeling te voltooien;
- Met een hoog risico op zelfmoord of zelfverwonding;
- Met ernstige lichamelijke ziekten, ziekten van het centrale zenuwstelsel of middelenmisbruik;
- Met intellectuele, visuele of auditieve beperkingen die hun vermogen om met ondersteunde-diagnostische systemen te interacteren beïnvloeden.
Gezonde controlegroep (1) Insluitingscriteria:
- Voldoet niet aan ICD-11 criteria voor Psychische Stoornissen;
- Tussen 18 en 60 jaar oud;
- In staat om computers of smartphones te gebruiken;
- Moedertaalspreker Chinees;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming. (2) Uitsluitingscriteria:
- Met psychische ziekte, of niet in staat om de vereiste beoordeling en behandeling te voltooien;
- Met ernstige lichamelijke ziekten, ziekten van het centrale zenuwstelsel of middelenmisbruik;
- Met intellectuele, visuele of auditieve beperkingen die hun vermogen om met ondersteunde-diagnostische systemen te interacteren beïnvloeden.
Psychiater (1) Insluitingscriteria:
- Ouder dan 18 jaar;
- Minstens drie jaar ervaring in angst- en andere geestelijke gezondheidsgebieden;
- Gemiddelde of hogere professionele titel;
- Momenteel werkzaam in het geselecteerde testgebied;
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid (sensitiviteit, specificiteit en oppervlakte onder de curve) van het AI-gebaseerde screeningssysteem voor depressieve stoornissen Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 week	In deze studie werden de evaluatieresultaten van de proefpersonen als de gouden standaard genomen op basis van de diagnostische conclusies van psychiaters. De screeningsresultaten van het geautomatiseerde diagnostische systeem werden vergeleken met de diagnostische conclusies van de psychiaters om de screeningseffectiviteit van dit systeem te verifiëren. Sensitiviteit: Bereken als [Echte Positieven / (Echte Positieven + Valse Negatieven)], waarbij het vermogen van het AI-systeem wordt geëvalueerd om patiënten met depressie correct te identificeren. Specificiteit: Bereken als [Echte Negatieven / (Echte Negatieven + Valse Positieven)], waarbij het vermogen van het AI-systeem wordt geëvalueerd om niet-depressieve personen correct uit te sluiten. Oppervlak onder de Receiver Operating Characteristic Curve (AUC), dat het diagnostische onderscheidingsvermogen van het systeem uitgebreid evalueert door sensitiviteit versus 1-specificiteit te plotten over verschillende beslisdrempels en de AUC-waarde te berekenen.	gedurende de studie, gemiddeld 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)