- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311668
Tehostetun älyjärjestelmän tarkkuuden varmistaminen masennushäiriöiden diagnosoinnissa
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tekoälyyn perustuvan järjestelmän tarkkuus masennushäiriöiden diagnosoinnissa: Parivertailu psykiatrien kliinisten diagnoosien kanssa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyyn perustuvan järjestelmän tarkkuutta masennushäiriöiden diagnosoinnissa.
Erityisesti pyrittiin selvittämään, onko järjestelmän arvioinnin pätevyys vähintään yhtä hyvä kuin psykiatristen erikoislääkärien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi tekoälyn avustavan diagnostiikkajärjestelmän suorituskykyä masennushäiriöiden tunnistamisessa ja sen soveltuvuutta kliinisiin ympäristöihin.
Käyttäen paritettua tutkimusasetelmaa, jossa psykiatrien kliiniset diagnoosit toimivat vertailuarvona, tutkimus vertaa järjestelmän diagnoosia lääkäreiden diagnooseihin määrittääkseen herkkyyden ja spesifisyyden, mikä validoi sen kliinisen tehokkuuden todellisissa avohoidon tilanteissa.
Lisäksi standardoituja mittareita käytetään arvioimaan käyttäjien käsityksiä järjestelmän käytettävyydestä, luotettavuudesta ja tyytyväisyydestä, tarjoten näyttöä tekoälyteknologian kliiniseen integrointiin mielenterveyden seulonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, MD
- Puhelinnumero: 3193 0086-021-34289888
- Sähköposti: drminzhao@smhc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiqun Tu, MA
- Puhelinnumero: 0086-18017311090
- Sähköposti: yiquntu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat masennushäiriöistä kärsivät henkilöt sekä terveet verrokkiryhmään kuuluvat.
Masennushäiriöistä kärsivät tutkimushenkilöt rekrytoidaan Shanghai Mental Health Centerin todellisista avopotilaista.
Terveet verrokkiryhmään kuuluvat henkilöt rekrytoidaan julkisten ilmoitusten kautta, sekä verkossa että livenä.
Psykiatrit rekrytoidaan julkisten ilmoitusten kautta Shanghai Mental Health Centerin toimesta.
Kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät henkilöt (1)Sisällyttämiskriteerit:
- ICD-11:n mukaan masennushäiriöille;
- 18–60-vuotiaat;
- Kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta;
- Äidinkieli kiina;
- Valtuutettu suostumus allekirjoitetaan. (2)Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia mielenterveysoireita, jotka vaativat sairaalahoitoa, tai kyvyttömyys suorittaa vaadittuja arviointeja ja hoitoja;
- Korkea itsemurha- tai itsensä vahingoittamisen riski;
- Vakavia fyysisiä sairauksia, keskushermoston sairauksia tai päihderiippuvuutta;
- Älyllisiä, näkö- tai kuulovammoja, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää diagnoosia auttavia järjestelmiä.
Terveet verrokit (1)Sisällyttämiskriteerit:
- Eivät täytä ICD-11:n mielenterveyshäiriöiden kriteerejä;
- 18–60-vuotiaat;
- Kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta;
- Äidinkieli kiina;
- Valtuutettu suostumus allekirjoitetaan. (2)Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöitä, tai kyvyttömyys suorittaa vaadittuja arviointeja ja hoitoja;
- Vakavia fyysisiä sairauksia, keskushermoston sairauksia tai päihderiippuvuutta;
- Älyllisiä, näkö- tai kuulovammoja, jotka vaikuttavat kykyyn käyttää diagnoosia auttavia järjestelmiä.
Psykiatrit (1)Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat;
- Vähintään kolmen vuoden kokemus ahdistuneisuudesta ja muista mielenterveysaloista;
- Keskitasoinen tai korkeampi ammattinimike;
- Työskentelee tällä hetkellä valitussa testialueella;
- Valtuutettu suostumus allekirjoitetaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys ja käyrän alla oleva pinta-ala) tekoälyyn perustuvassa seulontajärjestelmässä masennushäiriöiden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko
|
Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden arviointituloksia pidettiin kultastandardina psykiatrien diagnostisten johtopäätösten perusteella.
Apuohjelman diagnostisen järjestelmän seulontatuloksia verrattiin psykiatrien diagnostisiin johtopäätöksiin tämän järjestelmän seulontatehokkuuden varmistamiseksi.
Herkkyys: Laskettu [Todelliset positiiviset / (Todelliset positiiviset + Väärät negatiiviset)], arvioiden tekoälyjärjestelmän kykyä tunnistaa oikein masennuspotilaat.
Spesifisyys: Laskettu [Todelliset negatiiviset / (Todelliset negatiiviset + Väärät positiiviset)], arvioiden tekoälyjärjestelmän kykyä sulkea pois oikein ei-masentuneet henkilöt.
Vastaanottajan toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), joka arvioi kattavasti järjestelmän diagnostista erottelukykyä piirtämällä herkkyyden ja 1-spesifisyyden suhteen eri päätöskynnyksillä ja laskemalla AUC-arvon.
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .