Validazione dell'Accuratezza di un Sistema Basato su Intelligenza Artificiale per la Diagnosi dei Disturbi Depressivi
29 dicembre 2025 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Accuratezza di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi depressivi: un confronto appaiato con le diagnosi cliniche psichiatriche
Lo studio mirava a valutare l'accuratezza di un sistema basato sull'intelligenza artificiale per la diagnosi dei disturbi depressivi.
In particolare, si è cercato di determinare se la validità della valutazione del sistema non sia inferiore a quella degli specialisti psichiatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta le prestazioni del sistema diagnostico assistito dall'IA per l'identificazione dei disturbi depressivi e la sua applicabilità in contesti clinici.
Utilizzando un disegno appaiato con le diagnosi cliniche degli psichiatri come standard di riferimento, lo studio confronta i risultati diagnostici del sistema con quelli dei medici per determinare sensibilità e specificità, convalidando così la sua efficacia clinica in scenari ambulatoriali reali.
Inoltre, vengono utilizzate scale standardizzate per valutare le percezioni degli utenti riguardo alla facilità d'uso, affidabilità e soddisfazione del sistema, fornendo prove a supporto dell'integrazione clinica della tecnologia IA nello screening della salute mentale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Contatto:
- Min Zhao, MD
- Numero di telefono: 3193 0086-021-34289888
- Email: drminzhao@smhc.org.cn
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Contatto:
- Yiqun Tu, MA
- Numero di telefono: 0086-18017311090
- Email: yiquntu@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include soggetti con disturbi depressivi e controlli sani nell'esperimento.
Gli individui depressi per lo studio saranno reclutati tra pazienti ambulatoriali effettivi presso il Shanghai Mental Health Center.
I controlli sani saranno reclutati tramite annunci pubblici, sia online che offline.
Gli psichiatri saranno reclutati tramite annunci pubblici del Shanghai Mental Health Center.
Descrizione
Soggetti con disturbi d'ansia (1) Criteri di inclusione:
- In conformità con ICD-11 per i Disturbi Depressivi;
- Di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Capacità di utilizzare computer o smartphone;
- Madrelingua cinese;
- Firma del consenso informato. (2) Criteri di esclusione:
- Con sintomi psichiatrici gravi che richiedono ospedalizzazione, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
- Con alto rischio di suicidio o autolesionismo;
- Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
- Con disabilità intellettive, visive o uditive che influiscono sulla loro capacità di interagire con sistemi di diagnosi assistita.
Controllo sanitario (1) Criteri di inclusione:
- Non soddisfare i criteri ICD-11 per i Disturbi Mentali;
- Di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Capacità di utilizzare computer o smartphone;
- Madrelingua cinese;
- Firma del consenso informato. (2) Criteri di esclusione:
- Con malattia mentale, o incapaci di completare la valutazione e il trattamento richiesti;
- Con gravi malattie fisiche, malattie del sistema nervoso centrale o abuso di sostanze;
- Con disabilità intellettive, visive o uditive che influiscono sulla loro capacità di interagire con sistemi di diagnosi assistita.
Psichiatra (1) Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni;
- Almeno tre anni di esperienza nei campi dell'ansia e di altri disturbi della salute mentale;
- Titolo professionale intermedio o superiore;
- Attualmente impiegato nella regione di test selezionata;
- Firma del consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità e area sotto la curva) del sistema di screening basato sull'IA per i disturbi depressivi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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In questo studio, i risultati di valutazione dei soggetti sono stati considerati come il gold standard in base alle conclusioni diagnostiche degli psichiatri.
I risultati dello screening del sistema di diagnosi assistita sono stati confrontati con le conclusioni diagnostiche degli psichiatri per verificare l'efficacia dello screening di questo sistema.
Sensibilità: Calcolata come [Vero Positivi / (Vero Positivi + Falso Negativi)], valutando la capacità del sistema di IA di identificare correttamente i pazienti con depressione.
Specificità: Calcolata come [Vero Negativi / (Vero Negativi + Falso Positivi)], valutando la capacità del sistema di IA di escludere correttamente gli individui non depressi.
Area Sotto la Curva ROC (AUC), che valuta in modo completo il potere discriminativo diagnostico del sistema tracciando la sensibilità rispetto a 1-specificità attraverso diverse soglie decisionali e calcolando il valore AUC.
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fino al completamento dello studio, in media 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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