Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da Precisão de um Sistema Baseado em IA para Diagnosticar Perturbações Depressivas

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Precisão de um Sistema Baseado em Inteligência Artificial para Diagnosticar Perturbações Depressivas: Uma Comparação Emparelhada com Diagnósticos Clínicos de Psiquiatras

O ensaio visava avaliar a precisão de um sistema baseado em inteligência artificial para diagnosticar perturbações depressivas. Especificamente, procurou determinar se a validade da avaliação do sistema não é inferior à dos especialistas psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Desordem depressiva

Descrição detalhada

Este estudo avalia o desempenho do sistema de diagnóstico assistido por IA para identificar perturbações depressivas e a sua aplicabilidade em contextos clínicos. Utilizando um desenho emparelhado com os diagnósticos clínicos de psiquiatras como padrão de referência, o estudo compara os resultados de diagnóstico do sistema com os dos médicos para determinar a sensibilidade e a especificidade, validando assim a sua eficácia clínica em cenários reais de consulta externa. Adicionalmente, são utilizadas escalas padronizadas para avaliar as perceções dos utilizadores relativamente à usabilidade, confiabilidade e satisfação do sistema, fornecendo evidências para apoiar a integração clínica da tecnologia de IA no rastreio de saúde mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Contato:
      
      Min Zhao, MD
      
      Número de telefone: 3193 0086-021-34289888
      
      E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Contato:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Número de telefone: 0086-18017311090
      
      E-mail: yiquntu@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inclui os sujeitos com perturbações depressivas e controlos saudáveis na experiência. Os indivíduos depressivos para o estudo serão recrutados de pacientes reais em ambulatório do Centro de Saúde Mental de Xangai. Os controlos saudáveis serão recrutados através de anúncios públicos, tanto online como offline. Os psiquiatras serão recrutados através de anúncios públicos pelo Centro de Saúde Mental de Xangai.

Descrição

Participantes com perturbações de ansiedade (1) Critérios de inclusão:
- De acordo com a CID-11 para Perturbações Depressivas;
- Idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos;
- Capacidade de utilizar computadores ou smartphones;
- Falante nativo de chinês;
- Assinatura do consentimento informado. (2) Critérios de exclusão:
- Com sintomas psiquiátricos graves que requeiram hospitalização, ou incapazes de completar a avaliação e tratamento necessários;
- Com elevado risco de suicídio ou automutilação;
- Com doenças físicas graves, doenças do sistema nervoso central, ou abuso de substâncias;
- Com deficiências intelectuais, visuais ou auditivas que afetem a sua capacidade de interação com sistemas de diagnóstico assistido.
Controlo de saúde (1) Critérios de inclusão:
- Não cumprem os critérios da CID-11 para Perturbações Mentais;
- Idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos;
- Capacidade de utilizar computadores ou smartphones;
- Falante nativo de chinês;
- Assinatura do consentimento informado. (2) Critérios de exclusão:
- Com doença mental, ou incapazes de completar a avaliação e tratamento necessários;
- Com doenças físicas graves, doenças do sistema nervoso central, ou abuso de substâncias;
- Com deficiências intelectuais, visuais ou auditivas que afetem a sua capacidade de interação com sistemas de diagnóstico assistido.
Psiquiatra (1) Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade;
- Mínimo de três anos de experiência em ansiedade e outras áreas da saúde mental;
- Título profissional intermédio ou superior;
- Atualmente empregado na região de teste selecionada;
- Assinatura do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Precisão Diagnóstica (Sensibilidade, Especificidade e Área Abaixo da Curva) do Sistema de Rastreio Baseado em IA para Perturbações Depressivas Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 semana	Neste estudo, os resultados da avaliação dos participantes foram considerados como o padrão de referência, com base nas conclusões diagnósticas dos psiquiatras. Os resultados do rastreio do sistema de diagnóstico assistido foram comparados com as conclusões diagnósticas dos psiquiatras para verificar a eficácia do rastreio deste sistema. Sensibilidade: Calculada como [Verdadeiros Positivos / (Verdadeiros Positivos + Falsos Negativos)], avaliando a capacidade do sistema de IA de identificar corretamente pacientes com depressão. Especificidade: Calculada como [Verdadeiros Negativos / (Verdadeiros Negativos + Falsos Positivos)], avaliando a capacidade do sistema de IA de excluir corretamente indivíduos não deprimidos. Área sob a curva ROC (AUC), que avalia de forma abrangente o poder discriminativo diagnóstico do sistema, traçando a sensibilidade em função de 1-especificidade em diferentes limiares de decisão e calculando o valor da AUC.	até à conclusão do estudo, em média 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)