Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja dokładności systemu opartego na sztucznej inteligencji do diagnozowania zaburzeń depresyjnych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Dokładność systemu opartego na sztucznej inteligencji w diagnozowaniu zaburzeń depresyjnych: porównanie parami z klinicznymi diagnozami psychiatry

Badanie miało na celu ocenę dokładności systemu opartego na sztucznej inteligencji w diagnozowaniu zaburzeń depresyjnych. W szczególności dążyło do ustalenia, czy trafność oceny systemu nie jest gorsza niż u specjalistów psychiatrów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Zaburzenia depresyjne

Szczegółowy opis

To badanie ocenia wydajność systemu diagnostycznego wspieranego przez sztuczną inteligencję w identyfikacji zaburzeń depresyjnych oraz jego zastosowanie w warunkach klinicznych. Wykorzystując sparowany projekt z klinicznymi diagnozami psychiatrów jako złotym standardem, badanie porównuje wyniki diagnostyczne systemu z wynikami lekarzy w celu określenia czułości i swoistości, tym samym potwierdzając jego skuteczność kliniczną w rzeczywistych scenariuszach ambulatoryjnych. Dodatkowo, stosuje się standaryzowane skale do oceny postrzegania przez użytkowników użyteczności, wiarygodności i satysfakcji z systemu, dostarczając dowodów na poparcie klinicznej integracji technologii AI w przesiewowych badaniach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Min Zhao, MD
      
      Numer telefonu: 3193 0086-021-34289888
      
      E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Kontakt:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Numer telefonu: 0086-18017311090
      
      E-mail: yiquntu@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje włączenie osób z zaburzeniami depresyjnymi i zdrowych osób kontrolnych do eksperymentu. Osoby z depresją do badania będą rekrutowane spośród rzeczywistych pacjentów ambulatoryjnych w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane poprzez ogłoszenia publiczne, zarówno online, jak i offline. Psychiatrzy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia publiczne przez Szanghajskie Centrum Zdrowia Psychicznego.

Opis

Pacjenci z zaburzeniami lękowymi (1) Kryteria włączenia:
- Zgodnie z ICD-11 dotyczącym zaburzeń depresyjnych;
- W wieku 18-60 lat;
- Umiejętność obsługi komputera lub smartfona;
- Rodowity użytkownik języka chińskiego;
- Podpisanie świadomej zgody. (2) Kryteria wyłączenia:
- Z ciężkimi objawami psychiatrycznymi wymagającymi hospitalizacji lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
- Z wysokim ryzykiem samobójstwa lub samookaleczenia;
- Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
- Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi, które wpływają na ich zdolność do interakcji z systemami wspomagania diagnostyki.
Grupa kontrolna zdrowych (1) Kryteria włączenia:
- Niespełniający kryteriów ICD-11 dla zaburzeń psychicznych;
- W wieku 18-60 lat;
- Umiejętność obsługi komputera lub smartfona;
- Rodowity użytkownik języka chińskiego;
- Podpisanie świadomej zgody. (2) Kryteria wyłączenia:
- Z chorobą psychiczną lub niezdolni do ukończenia wymaganej oceny i leczenia;
- Z ciężkimi chorobami fizycznymi, chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub nadużywaniem substancji;
- Z upośledzeniami intelektualnymi, wzrokowymi lub słuchowymi, które wpływają na ich zdolność do interakcji z systemami wspomagania diagnostyki.
Psychiatra (1) Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 roku życia;
- Co najmniej trzyletnie doświadczenie w dziedzinie lęku i innych obszarów zdrowia psychicznego;
- Średni lub wyższy tytuł zawodowy;
- Obecnie zatrudniony w wybranym regionie testowym;
- Podpisanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna (czułość, swoistość i pole pod krzywą) opartego na sztucznej inteligencji systemu przesiewowego w kierunku zaburzeń depresyjnych Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 tydzień	W tym badaniu wyniki oceny uczestników przyjęto jako złoty standard na podstawie wniosków diagnostycznych psychiatrów. Wyniki przesiewowe wspomaganego systemu diagnostycznego porównano z wnioskami diagnostycznymi psychiatrów, aby zweryfikować skuteczność przesiewową tego systemu. Czułość: Obliczana jako [Prawdziwie Pozytywne / (Prawdziwie Pozytywne + Fałszywie Negatywne)], oceniająca zdolność systemu AI do prawidłowego identyfikowania pacjentów z depresją. Swoistość: Obliczana jako [Prawdziwie Negatywne / (Prawdziwie Negatywne + Fałszywie Pozytywne)], oceniająca zdolność systemu AI do prawidłowego wykluczania osób bez depresji. Pole pod krzywą ROC (AUC), które kompleksowo ocenia zdolność dyskryminacyjną diagnostyczną systemu poprzez wykreślenie czułości względem 1-swoistości dla różnych progów decyzyjnych i obliczenie wartości AUC.	do zakończenia badania, średnio przez 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)