Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация точности системы на основе искусственного интеллекта для диагностики депрессивных расстройств

29 декабря 2025 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Точность системы на основе искусственного интеллекта для диагностики депрессивных расстройств: парное сравнение с клиническими диагнозами психиатра

Исследование было направлено на оценку точности системы на основе искусственного интеллекта для диагностики депрессивных расстройств. В частности, оно стремилось определить, не уступает ли валидность оценки системы таковой у психиатрических специалистов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Депрессивное расстройство

Подробное описание

Данное исследование оценивает производительность системы искусственного интеллекта для диагностики депрессивных расстройств и её применимость в клинических условиях. Используя парный дизайн с клиническими диагнозами психиатров в качестве золотого стандарта, исследование сравнивает диагностические результаты системы с результатами врачей для определения чувствительности и специфичности, тем самым подтверждая её клиническую эффективность в реальных амбулаторных сценариях. Кроме того, стандартизированные шкалы используются для оценки восприятия пользователями удобства использования, надёжности и удовлетворённости системой, предоставляя доказательства в поддержку клинической интеграции технологии ИИ в скрининг психического здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Контакт:
      
      Min Zhao, MD
      
      Номер телефона: 3193 0086-021-34289888
      
      Электронная почта: drminzhao@smhc.org.cn
    - Контакт:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Номер телефона: 0086-18017311090
      
      Электронная почта: yiquntu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование включает в эксперимент субъектов с депрессивными расстройствами и здоровую контрольную группу. Лица с депрессией для исследования будут набираться из реальных амбулаторных пациентов Шанхайского центра психического здоровья. Здоровая контрольная группа будет набираться через публичные объявления, как онлайн, так и офлайн. Психиатры будут набираться через публичные объявления Шанхайского центра психического здоровья.

Описание

Пациенты с тревожными расстройствами (1) Критерии включения:
- Соответствие критериям МКБ-11 для депрессивных расстройств;
- Возраст от 18 до 60 лет;
- Умение пользоваться компьютером или смартфоном;
- Носитель китайского языка;
- Подписание информированного согласия. (2) Критерии исключения:
- Наличие тяжелых психических симптомов, требующих госпитализации, или неспособность пройти необходимую оценку и лечение;
- Высокий риск суицида или самоповреждения;
- Наличие тяжелых соматических заболеваний, заболеваний центральной нервной системы или злоупотребления психоактивными веществами;
- Наличие интеллектуальных, зрительных или слуховых нарушений, влияющих на способность взаимодействовать с системами вспомогательной диагностики.
Здоровые лица контрольной группы (1) Критерии включения:
- Не соответствуют критериям МКБ-11 для психических расстройств;
- Возраст от 18 до 60 лет;
- Умение пользоваться компьютером или смартфоном;
- Носитель китайского языка;
- Подписание информированного согласия. (2) Критерии исключения:
- Наличие психического заболевания или неспособность пройти необходимую оценку и лечение;
- Наличие тяжелых соматических заболеваний, заболеваний центральной нервной системы или злоупотребления психоактивными веществами;
- Наличие интеллектуальных, зрительных или слуховых нарушений, влияющих на способность взаимодействовать с системами вспомогательной диагностики.
Психиатры (1) Критерии включения:
- Старше 18 лет;
- Не менее трех лет опыта работы в области тревожных и других психических расстройств;
- Средняя или высшая профессиональная квалификация;
- В настоящее время работают в выбранном регионе тестирования;
- Подписание информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая точность (чувствительность, специфичность и площадь под кривой) системы скрининга на основе искусственного интеллекта для депрессивных расстройств Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 неделя	В данном исследовании результаты оценки испытуемых были приняты в качестве эталона на основе диагностических заключений психиатров. Результаты скрининга вспомогательной диагностической системы сравнивались с диагностическими заключениями психиатров для проверки эффективности скрининга этой системы. Чувствительность: Рассчитывается как [Истинно положительные / (Истинно положительные + Ложно отрицательные)], оценивая способность ИИ-системы правильно идентифицировать пациентов с депрессией. Специфичность: Рассчитывается как [Истинно отрицательные / (Истинно отрицательные + Ложно положительные)], оценивая способность ИИ-системы правильно исключать лиц без депрессии. Площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUC), которая комплексно оценивает диагностическую дискриминационную способность системы путем построения графика зависимости чувствительности от 1-специфичности при различных порогах принятия решений и расчета значения AUC.	в течение всего исследования, в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)