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Validation de la précision d'un système basé sur l'IA pour le diagnostic des troubles dépressifs

29 décembre 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Précision d'un système basé sur l'intelligence artificielle pour diagnostiquer les troubles dépressifs : une comparaison appariée avec les diagnostics cliniques des psychiatres

L'essai visait à évaluer la précision d'un système basé sur l'intelligence artificielle pour le diagnostic des troubles dépressifs. Plus précisément, il cherchait à déterminer si la validité de l'évaluation du système n'est pas inférieure à celle des spécialistes en psychiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Dépression

Description détaillée

Cette étude évalue la performance du système de diagnostic assisté par IA pour identifier les troubles dépressifs et son applicabilité en milieu clinique. En utilisant un plan apparié avec les diagnostics cliniques des psychiatres comme référence, l'étude compare les résultats diagnostiques du système avec ceux des médecins pour déterminer la sensibilité et la spécificité, validant ainsi son efficacité clinique dans des scénarios réels de consultations externes. De plus, des échelles standardisées sont utilisées pour évaluer la perception des utilisateurs concernant la facilité d'utilisation, la fiabilité et la satisfaction du système, fournissant des preuves pour soutenir l'intégration clinique de la technologie IA dans le dépistage de la santé mentale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Contact:
      
      Min Zhao, MD
      
      Numéro de téléphone: 3193 0086-021-34289888
      
      E-mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Contact:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Numéro de téléphone: 0086-18017311090
      
      E-mail: yiquntu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut les sujets atteints de troubles dépressifs et des témoins sains dans l'expérience. Les individus dépressifs pour l'étude seront recrutés parmi les patients réels en consultation externe au Centre de Santé Mentale de Shanghai. Les témoins sains seront recrutés via des annonces publiques, en ligne et hors ligne. Les psychiatres seront recrutés via des annonces publiques par le Centre de Santé Mentale de Shanghai.

La description

Sujets souffrant de troubles anxieux （1）Critères d'inclusion :
- Conformément à la CIM-11 pour les troubles dépressifs ;
- Âgés de 18 à 60 ans ;
- Capacité à utiliser un ordinateur ou un smartphone ;
- Locuteur natif chinois ;
- Signature du consentement éclairé. （2）Critères d'exclusion :
- Présence de symptômes psychiatriques graves nécessitant une hospitalisation, ou incapacité à réaliser les évaluations et traitements requis ;
- Risque élevé de suicide ou d'automutilation ;
- Présence de maladies physiques graves, de maladies du système nerveux central ou d'abus de substances ;
- Présence de déficiences intellectuelles, visuelles ou auditives affectant la capacité à interagir avec les systèmes d'aide au diagnostic.
Témoins sains （1）Critères d'inclusion :
- Ne répondent pas aux critères de la CIM-11 pour les troubles mentaux ;
- Âgés de 18 à 60 ans ;
- Capacité à utiliser un ordinateur ou un smartphone ;
- Locuteur natif chinois ;
- Signature du consentement éclairé. （2）Critères d'exclusion :
- Présence de maladie mentale, ou incapacité à réaliser les évaluations et traitements requis ;
- Présence de maladies physiques graves, de maladies du système nerveux central ou d'abus de substances ;
- Présence de déficiences intellectuelles, visuelles ou auditives affectant la capacité à interagir avec les systèmes d'aide au diagnostic.
Psychiatre （1）Critères d'inclusion :
- Âgé de plus de 18 ans ;
- Au moins trois ans d'expérience dans les domaines de l'anxiété et de la santé mentale ;
- Titre professionnel intermédiaire ou supérieur ;
- Actuellement employé dans la région de test sélectionnée ;
- Signature du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Précision diagnostique (sensibilité, spécificité et aire sous la courbe) du système de dépistage basé sur l'IA pour les troubles dépressifs Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine	Dans cette étude, les résultats d'évaluation des sujets ont été pris comme référence absolue, basés sur les conclusions diagnostiques des psychiatres. Les résultats de dépistage du système d'aide au diagnostic ont été comparés aux conclusions diagnostiques des psychiatres pour vérifier l'efficacité de dépistage de ce système. Sensibilité : Calculée comme [Vrais Positifs / (Vrais Positifs + Faux Négatifs)], évaluant la capacité du système d'IA à identifier correctement les patients souffrant de dépression. Spécificité : Calculée comme [Vrais Négatifs / (Vrais Négatifs + Faux Positifs)], évaluant la capacité du système d'IA à exclure correctement les individus non dépressifs. Aire sous la courbe ROC (AUC), qui évalue globalement le pouvoir discriminant diagnostique du système en traçant la sensibilité par rapport à 1-spécificité pour différents seuils de décision et en calculant la valeur AUC.	jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)