Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af nøjagtigheden af et AI-baseret system til diagnosticering af depressive lidelser

29. december 2025 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Nøjagtigheden af et kunstig intelligensbaseret system til diagnostisering af depressive lidelser: En sammenligning i par med psykiaters kliniske diagnoser

Forsøget havde til formål at evaluere nøjagtigheden af et kunstig intelligens-baseret system til diagnosticering af depressive lidelser. Konkret søgte det at afgøre, om systemets vurderingsvaliditet ikke er ringere end den hos psykiatriske specialister.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer den kunstige intelligens-assisterede diagnostiske systems præstation for at identificere depressive lidelser og dets anvendelighed i kliniske omgivelser. Ved at anvende et parret design med psykiateres kliniske diagnoser som gylden standard, sammenligner undersøgelsen systemets diagnostiske resultater med lægers resultater for at bestemme følsomhed og specificitet, og dermed validere dets kliniske effektivitet i virkelige ambulante scenarier. Derudover anvendes standardiserede skalaer til at vurdere brugeres opfattelse af systemets brugervenlighed, pålidelighed og tilfredshed, hvilket giver bevis for at støtte den kliniske integration af AI-teknologi i mental sundhedsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet inkluderer personer med depressive lidelser og raske kontrolpersoner i forsøget. Depressive personer til studiet vil blive rekrutteret fra faktiske ambulante patienter på Shanghai Mental Health Center. De raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret gennem offentlige annoncer, både online og offline. Psykiatere vil blive rekrutteret gennem offentlige annoncer fra Shanghai Mental Health Center.

Beskrivelse

  1. Personer med angstlidelser (1) Inklusionskriterier:

    • I overensstemmelse med ICD-11 for depressive lidelser;
    • Mellem 18-60 år;
    • Evne til at bruge computere eller smartphone;
    • Modersmål er kinesisk;
    • Undertegnelse af informeret samtykke. (2) Eksklusionskriterier:
    • Alvorlige psykiske symptomer, der kræver indlæggelse, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
    • Høj risiko for selvmord eller selvskade;
    • Alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
    • Intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med hjælpediagnostiske systemer.

  2. Sundhedskontrol (1) Inklusionskriterier:

    • Opfylder ikke ICD-11-kriterier for psykiske lidelser;
    • Mellem 18-60 år;
    • Evne til at bruge computere eller smartphone;
    • Modersmål er kinesisk;
    • Undertegnelse af informeret samtykke. (2) Eksklusionskriterier:
    • Psykisk sygdom, eller ude af stand til at gennemføre den nødvendige vurdering og behandling;
    • Alvorlige fysiske sygdomme, sygdomme i centralnervesystemet eller stofmisbrug;
    • Intellektuelle, syns- eller hørehandicap, der påvirker deres evne til at interagere med hjælpediagnostiske systemer.

  3. Psykiater (1) Inklusionskriterier:

    • Over 18 år gammel;
    • Mindst tre års erfaring inden for angst og andre psykiske sundhedsområder;
    • Mellem- eller højere faglig titel;
    • I øjeblikket ansat i det udvalgte testområde;
    • Undertegnelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic Accuracy (Sensitivity, Specificity, and Area Under the Curve) of the AI-Based Screening System for Depressive Disorders
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 uge
I denne undersøgelse blev deltagernes evalueringsresultater taget som guldstandarden baseret på psykiaternes diagnostiske konklusioner. Screeningresultaterne fra det assisterende diagnostiske system blev sammenlignet med psykiaternes diagnostiske konklusioner for at verificere systemets screeningeffektivitet. Sensitivitet: Beregnet som [Sandt Positive / (Sandt Positive + Falsk Negative)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at identificere patienter med depression. Specificitet: Beregnet som [Sandt Negative / (Sandt Negative + Falsk Positive)], hvilket evaluerer AI-systemets evne til korrekt at udelukke ikke-depressive personer. Areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC), som omfattende evaluerer systemets diagnostiske diskriminationskraft ved at plotte sensitivitet versus 1-specificitet på tværs af forskellige beslutningstrin og beregne AUC-værdien.
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner