Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung der Genauigkeit eines KI-basierten Systems zur Diagnose depressiver Störungen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Genauigkeit eines KI-basierten Systems zur Diagnose depressiver Störungen: Ein paarweiser Vergleich mit klinischen Diagnosen von Psychiatern

Die Studie zielte darauf ab, die Genauigkeit eines künstlichen Intelligenz-basierten Systems zur Diagnose depressiver Störungen zu bewerten. Insbesondere sollte festgestellt werden, ob die Bewertungsvalidität des Systems der von psychiatrischen Fachärzten nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Depression

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Leistung des KI-gestützten Diagnosesystems zur Identifizierung von depressiven Störungen und seine Anwendbarkeit in klinischen Umgebungen. Durch die Verwendung eines gepaarten Designs mit klinischen Diagnosen von Psychiatern als Goldstandard vergleicht die Studie die Diagnoseergebnisse des Systems mit denen von Ärzten, um Sensitivität und Spezifität zu bestimmen und so die klinische Wirksamkeit in realen ambulanten Szenarien zu validieren. Zusätzlich werden standardisierte Skalen verwendet, um die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit, Vertrauenswürdigkeit und Zufriedenheit mit dem System zu bewerten, wodurch Evidenz zur Unterstützung der klinischen Integration von KI-Technologie im Bereich des psychischen Gesundheits-Screenings geliefert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
    - Shanghai Mental Health Center
    - Kontakt:
      
      Min Zhao, MD
      
      Telefonnummer: 3193 0086-021-34289888
      
      E-Mail: drminzhao@smhc.org.cn
    - Kontakt:
      
      Yiqun Tu, MA
      
      Telefonnummer: 0086-18017311090
      
      E-Mail: yiquntu@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie schließt die Probanden mit depressiven Störungen und gesunde Kontrollpersonen in das Experiment ein. Depressive Personen für die Studie werden aus tatsächlichen ambulanten Patienten des Shanghai Mental Health Center rekrutiert. Die gesunden Kontrollpersonen werden durch öffentliche Anzeigen, sowohl online als auch offline, rekrutiert. Psychiater werden durch öffentliche Anzeigen des Shanghai Mental Health Center rekrutiert.

Beschreibung

Probanden mit Angststörungen (1) Einschlusskriterien:
- Gemäß ICD-11 für depressive Störungen;
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- Fähigkeit, Computer oder Smartphone zu nutzen;
- Muttersprachler Chinesisch;
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. (2) Ausschlusskriterien:
- Mit schweren psychiatrischen Symptomen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, oder Unfähigkeit, die erforderlichen Bewertungen und Behandlungen abzuschließen;
- Mit hohem Selbstmord- oder Selbstverletzungsrisiko;
- Mit schweren körperlichen Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Substanzmissbrauch;
- Mit intellektuellen, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Interaktion mit unterstützten Diagnosesystemen beeinträchtigen.
Gesundheitskontrolle (1) Einschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die ICD-11-Kriterien für psychische Störungen;
- Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
- Fähigkeit, Computer oder Smartphone zu nutzen;
- Muttersprachler Chinesisch;
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung. (2) Ausschlusskriterien:
- Mit psychischer Erkrankung oder Unfähigkeit, die erforderlichen Bewertungen und Behandlungen abzuschließen;
- Mit schweren körperlichen Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Substanzmissbrauch;
- Mit intellektuellen, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Interaktion mit unterstützten Diagnosesystemen beeinträchtigen.
Psychiater (1) Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt;
- Mindestens dreijährige Erfahrung in den Bereichen Angst und andere psychische Gesundheit;
- Mittlerer oder höherer beruflicher Titel;
- Derzeit im ausgewählten Testgebiet beschäftigt;
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der Kurve) des KI-basierten Screening-Systems für depressive Störungen Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche	In dieser Studie dienten die Bewertungsergebnisse der Probanden als Goldstandard, basierend auf den diagnostischen Schlussfolgerungen der Psychiater. Die Screening-Ergebnisse des unterstützenden Diagnosesystems wurden mit den diagnostischen Schlussfolgerungen der Psychiater verglichen, um die Screening-Effektivität dieses Systems zu überprüfen. Sensitivität: Berechnet als [Wahre Positive / (Wahre Positive + Falsche Negative)], bewertet die Fähigkeit des KI-Systems, Patienten mit Depressionen korrekt zu identifizieren. Spezifität: Berechnet als [Wahre Negative / (Wahre Negative + Falsche Positive)], bewertet die Fähigkeit des KI-Systems, nicht-depressive Personen korrekt auszuschließen. Fläche unter der Receiver Operating Characteristic-Kurve (AUC), die die diagnostische Diskriminierungsfähigkeit des Systems umfassend bewertet, indem die Sensitivität gegenüber 1-Spezifität über verschiedene Entscheidungsschwellen aufgetragen und der AUC-Wert berechnet wird.	bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)