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グループスキルトレーニングによる身体意識と感情管理

2026年1月5日 更新者:Jodie Ferris、Royal Holloway University

肥満と共に生きる人々のための身体感覚と感情管理のポリヴェーガル理論に基づくグループスキルトレーニング

本研究の目的は、肥満を抱える人々を対象に、NHS(英国国民保健サービス)の環境で実施されるポリヴェーガル理論に基づくスキルトレーニンググループの有効性を評価することです。 療法におけるポリヴェーガル理論は、個人が自身の神経系の働きに興味を持ち、尊重し、身体の感覚に気づき、それに対応することを促します。 研究によると、内受容(体内で起こっていること、例えば空腹、痛み、感情を認識する能力)は、より大きな体を持つ人々にとって困難である可能性があります。 これらの課題は、感情の管理の難しさと関連しており、それが感情的な食事などの行動につながる可能性があります。 これは、人々が体内で起こっていることに気づき、その信号を十分に信頼して健康的な方法で対応できるよう支援する治療的アプローチの必要性を示しています。 このプロジェクトでは、NHSの専門体重管理サービス内で、新しいポリヴェーガル理論に基づくスキルトレーニンググループが、単一事例実験デザインを用いて、身体認識(内受容)と感情調整を改善できるかどうかを検証します。 参加者は、コンピューター生成のランダム化を用いて、14日または21日のベースライン期間(デザインのフェーズA)に無作為に割り当てられます。 このフェーズでは、参加者はアウトカム指標を完了します。 スキルトレーニング介入フェーズ(フェーズB)は、個々のベースライン期間の直後に開始されます。 介入は、6セッションのグループポリヴェーガル理論に基づくスキルトレーニングです。 スキルトレーニンググループの後には4週間のフォローアップ期間が続き、この間、参加者は最初の2つのフェーズで使用したのと同じアウトカム指標を引き続き完了します。 このフェーズは、即時の治療効果が維持されるか、および/または遅延した治療効果が発生するかどうかを評価するのに役立ちます。 このフェーズ内の傾向分析は、スキルトレーニング後に改善または悪化が起こるかどうかを示します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、参加者内単一事例実験デザインを用いた定量的多重ベースライン研究となります。 研究は3つのフェーズに分けて実施されます。ベースラインフェーズ、スキルトレーニング介入フェーズ、フォローアップフェーズです。 ベースラインフェーズでは、参加者はオンライン乱数生成器を用いて14日間または21日間のベースライン期間に無作為に割り当てられ、介入(グループスキルトレーニング)はベースライン期間終了後直ちに開始されます。 スキルトレーニングフェーズは、9週間にわたって実施される(週1回3回、隔週3回)、ポリヴェーガル理論に基づくスキルトレーニングの6セッションから成るグループ介入です。 介入効果は、3つの日次視覚的アナログ尺度と2つの週次標準化測定尺度を通じて測定されます。 結果は、参加者間で同じ段階において比較されます。 スキルトレーニング後には4週間のフォローアップ期間が設けられます。 参加者は全てのフェーズを通じて結果測定を完了します。 参加者は最大16週間続く研究への参加に同意するよう求められます。 研究は仮想環境で実施され、質問票はオンラインで完了し、グループスキルトレーニングはオンラインビデオプラットフォーム上で行われます。

参加者は、アッシュフォード&セントピーターズNHS専門体重管理サービスの患者となります。 臨床チームが通常の臨床接触中に参加者候補を特定しアプローチし、患者が参加に興味を示した場合、研究チームとの詳細共有への同意を得ます。 参加者はスキルトレーニンググループの性質について説明を受け、グループの内容を説明するビデオと情報シートを提供され、参加を希望するかどうかを判断できるようにします。

参加者は、参加前にロードアイランド大学変化評価尺度(URICA)を完了し、変化の段階(前熟考期、熟考期、実行期、維持期)を特定します。前熟考期の参加者は対象外となります。 参加者は事前にこの点について通知され、高いコミットメントレベルを考慮し、グループスキルトレーニングに最も効果的に参加し活用できる参加者のみがグループに参加し研究に加わることを確保するための措置であると説明されます。 参加者はまた、性別、年齢層、民族性を自己報告し、身体的健康状態、精神的健康状態、神経多様性を含む併存疾患を記入する人口統計学質問票を完了します。 この情報は参加者を特定するためではなく、参加者集団全体の考察および研究結果の一般化可能性を検討する際に使用されます。

全てのフェーズにおいて、参加者は4項目の視覚的アナログ尺度形式の簡易日次質問票を完了し、身体の変化に気づき反応する頻度、および感情的な食事など望ましくない選択行動に従事する頻度を記録します。 4番目の質問は介入フェーズとフォローアップフェーズ中のみ完了し、スキル実践の頻度を記録します。 参加者はまた、週次で最大15分を要する2つの短いオンライン質問票、感情調節困難尺度と多次元的内受容感覚評価尺度第2版を完了するよう求められます。

参加者は、トレーニング臨床心理士と資格を持つ臨床心理士が、研究監督者(臨床心理士であり治療マニュアル作成者)の監督下で実施する6セッションのグループスキルトレーニングに、ビデオ通話を通じて参加します。スケジュールは最初の3セッションは週1回、その後3セッションは隔週で、9週間にわたって実施されます。 各セッションは2時間の長さです。 グループは、自律神経系の理解、自律神経系による生理学的変化の尊重、呼吸法などの身体意識を高め感情を管理する戦略の学習に焦点を当てます。 セッションの内容には以下が含まれます:ポリヴェーガル理論の紹介;クライアントの困難へのポリヴェーガル理論の適用;ポリヴェーガルはしご上のマッピング;はしごを上る調節エクササイズ;エクササイズの実践とはしご上のマッピング;まとめとスキルトレーニングの設計図。 参加者はセッション内で技法を実践し、セッション間で独立して適用するよう求められ、各セッションでアイデアと技法の適用についてフィードバックする機会が与えられます。 参加者は、グループの予約および日次・週次質問票の完了をリマインドするため、携帯電話または電子メールで連絡されます。

参加者がグループスキルトレーニングを完了した後、4週間のフォローアップフェーズ中に、参加者はグループの受容可能性を評価するために使用されるフィードバックフォームを完了します。 このフェーズでは、参加者は学習した技法の実践を継続し、日次・週次質問票の完了も継続します。 研究終了時には、参加者には完全な事後説明が提供され、必要に応じてさらなる支援への案内が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Surrey
      • Ashford、Surrey、イギリス、TW15 3AA
        • Ashford and St Peter's Hospital NHS Foundation Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • ベースラインからフォローアップ期間終了まで(最大16週間)の研究期間にコミットできること
  • 専門体重管理プログラムの現在のサービス利用者であること
  • 年齢18〜65歳。
  • 英語の話す、読む、書く能力が良好であること。
  • ロードアイランド大学変化評価尺度(URICA)によって、変化の「熟考期」、「実行期」または「維持期」にあると識別されること。
  • オンライン質問票を完了するためのインターネット接続と、オンライングループセッションのためのカメラを備えたデバイスへのアクセスがあること。

除外基準:

  • ロードアイランド大学変化評価尺度(URICA)によって、変化の「前熟考期」にあると識別されること
  • 16週間の研究期間中に心理スキルトレーニング治療を受けていること
  • 器質性脳損傷または認知障害の既往歴があること
  • 自殺意図を示すクライアント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライン期
参加者は、2週間または3週間のベースライン期間にランダムに割り当てられます。
実験的:介入フェーズ
スキルトレーニング介入フェーズは、個人のベースラインフェーズ直後に開始されます。 介入は、ポリヴェーガル理論に基づいたグループスキルトレーニングです。 スキルトレーニングフェーズは、9週間にわたって実施されるグループでのポリヴェーガル理論に基づいたスキルトレーニングの6セッションで構成されます(週3回のセッションと隔週3回のセッション)。 各セッションは2時間です。 グループは、自律神経系の理解、自律神経系による生理学的変化の尊重、呼吸法などの身体意識を高め感情を管理するための戦略の学習に焦点を当てます。 参加者はセッション中に技術を実践し、セッション間で独立して適用し、各セッションでアイデアと技術の応用に関するフィードバックを行う機会があります。
研究により、肥満と感情の管理の困難さ、特に感情的な食事との関連が明らかになっています(Fernandes et al., 2018; Willem et al., 2019; Konttinen et al., 2019)。 現在、これらの問題に対処しつつ、身体に対して好奇心と受容の関係を促進する治療法が不足しています。 これは特に、ダイエットの経験があるか、内面化されたスティグマを経験しているこのグループにとって重要かもしれません。これらは個人とその身体との間に断絶を生み出す要因であり、多くの既存のアプローチが対処できていないにもかかわらず、健康に悪影響を及ぼすことが知られています(Puhl et al., 2020)。 この研究は、単に減量に焦点を当てるのではなく、体重に関連しない健康アウトカムを優先する最近の健康政策の変化と一致しています(Hunger et al., 2020)。 ポリヴェーガル理論(Porges, 1995)に基づくこのグループスキルトレーニングは、これらのニーズを満たすように設計されています。
他の名前:
  • グループPVTT
介入なし:追跡調査フェーズ
参加者がグループスキルトレーニングを完了した後、4週間のフォローアップ期間があります。 この期間中は介入はありませんが、参加者は学んだ技術を自主的に実践し続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体認識と感情調節の視覚的アナログ尺度(VAS)
時間枠:最大16週間、2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間全体、および4週間のフォローアップ期間の最終日まで。
一日に一度完了してください。 参加者に対して、身体の気づき、身体の変化への対応、選択した行動の頻度について尋ねる3つの質問が含まれています。 質問は「過去24時間で、あなたは自分の身体の変化を何回認識できましたか?」、「過去24時間で、あなたは自分の身体の変化に対して何回ケアを行いましたか?」、「過去24時間で、あなたは選択した行動に何回従事しましたか?」で、0〜20の尺度で評価します。
最大16週間、2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間全体、および4週間のフォローアップ期間の最終日まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキル練習視覚的アナログスケール(VAS)
時間枠:13週間最大、9週間の介入の1日目から、4週間のフォローアップ期間の最終日まで。
1日1回完了すること。 参加者にスキルの練習頻度について尋ねる質問が1つ含まれています。 質問は「過去24時間で、グループで学んだスキルを何回練習しましたか?」で、0から20の尺度で評価します。
13週間最大、9週間の介入の1日目から、4週間のフォローアップ期間の最終日まで。
感情調整困難尺度(DERS)
時間枠:2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間を通じて、4週間の追跡調査フェーズの最終日まで、最大16週間。
週ごとに記入します。 これは感情調整の困難さを評価するために設計された36項目の尺度であり、個人が感情を理解し、受け入れ、効果的に管理する能力についての洞察を提供します。
2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間を通じて、4週間の追跡調査フェーズの最終日まで、最大16週間。
マルチディメンショナル・アセスメント・オブ・インタロセプティブ・アウェアネス バージョン2 (MAIA-2)
時間枠:2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間を通じて、4週間のフォローアップ期間の最終日まで、最大16週間。
毎週完了すること。 Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Version 2(MAIA-2)は、自己申告式の質問票です。 37項目からなり、内受容的気づきの8つの異なる次元を評価します。
2週間または3週間のベースラインの初日から、9週間の介入期間を通じて、4週間のフォローアップ期間の最終日まで、最大16週間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA)
時間枠:ベースライン期間の1日目を開始する前に、1回完了すること。
ベースライン段階を開始する前に、1回完了してください。 ロードアイランド大学変化評価(URICA)は、問題行動を変えるための個人の準備状況を評価するために使用される質問票であり、個人を変化の4つの段階のうちの1つに分類します:前熟考期、熟考期、実行期、維持期。
ベースライン期間の1日目を開始する前に、1回完了すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jodie F Ferris、Royal Holloway University
  • スタディチェア:Jodie S Vasiliou, C.Psychol.、Royal Holloway University
  • スタディディレクター:Katie S Ashcroft, DClinPsy、Royal Holloway University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月27日

一次修了 (推定)

2026年1月27日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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